ULIPRISZTÁL-ACETÁT ALVOGEN 5 mg tabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

uliprisztál-acetát

Dostopno od:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

Koda artikla:

G03XB02

INN (mednarodno ime):

ulipristal acetate

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23523 / 01 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23523 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Esmya 5 mg tabletta - EU/1/12/750; Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tabletta - EU/1/18/1309; ULIMYO 5 mg tabletta - OGYI-T-23550

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2019-04-03

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ULIPRISZTÁL-ACETÁT ALVOGEN 5 MG TABLETTA
uliprisztál-acetát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Uliprisztál-acetát Alvogen és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Uliprisztál-acetát Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Uliprisztál-acetát Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Uliprisztál-acetát Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ULIPRISZTÁL-ACETÁT ALVOGEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Uliprisztál-acetát Alvogen hatóanyaga az uliprisztál-acetát,
mely szájon át alkalmazható a
méhfibrómák (közismert nevén miómák – a méh jóindulatú
daganatai) mérsékelt-súlyos tüneteinek
kezelésére.
Az Uliprisztál-acetát Alvogen olyan felnőtt (18 év feletti)
nőknél alkalmazható, akik még nem érték el
a menopauza időszakát.
Néhány nő esetén a méhfibróma jelentős menstruációs
vérzést, medencetáji fájdalmat (hasfájást)
okozhat, és más szerveket is nyomhat.
Ez a gyógyszer a progeszteron, a szervezetben természetesen
jelenlévő hormon aktivitását módosítja.
Alkalmazható a fibróm�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Uliprisztál-acetát Alvogen 5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg uliprisztál-acetátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
118 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm
átmérőjű tabletta, az egyik oldalán
„149”, a másik oldalán „LP” mélynyomású jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az uliprisztál-acetát a közepesen súlyos/súlyos tünetekkel
járó méhfibrómák preoperatív kezelésére
javallott, egy kezelési periódusra, fogamzóképes korú felnőtt
nők esetében.
Az uliprisztál-acetát a közepesen súlyos/súlyos tünetekkel
járó méhfibrómák szakaszos kezelésére
javallott, olyan fogamzóképes korú felnőtt nők esetében,
akiknél a műtéti beavatkozás nem
alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Uliprisztál-acetát Alvogen-kezelés indítását és
felügyeletét méhfibrómák diagnosztizálásában és
kezelésében jártas orvos végezheti.
Adagolás
A kezelés során egy 5 mg hatóanyag-tartalmú tablettát kell
bevenni naponta egyszer, minden egyes,
legfeljebb 3 hónapos kezelési periódusban. A tabletta étkezés
közben vagy étkezéstől függetlenül is
bevehető.
A kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha bekövetkezik a
menstruáció:
-
Az első kezelési periódust a menstruáció első hetében kell
elkezdeni.
-
Az ismételt kezelési periódusokat leghamarabb az előző kezelési
periódus befejezését követő
második menstruáció első hetében lehet elkezdeni.
A kezelőorvosnak el kell magyaráznia a betegnek a kezelésmentes
időszakok szükségességét. Az
ismételt szakaszos kezelést legfeljebb 4 darab kezelési
periódusban vizsgálták.
Ha a beteg kihagy egy adagot, vegye be az uliprisztál-acetátot
azonnal, amikor eszébe jut. Ha több
mint 12 órát késett az adag bevételével,