ULFAPRISOL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

TRIMETOPRIMA, SULFADIAZINA SODICA

Dostopno od:

Fatro Iberica, S.L.

Koda artikla:

QJ01EW10

INN (mednarodno ime):

TRIMETOPRIMA, SODIADINEZINE SODIUM

Farmacevtska oblika:

POLVO ORAL

Sestava:

Excipientes: SILICE PRECIPITADA, SACARINATO DE SODIO DIHIDRATO, LACTOSA MONOHIDRATO, SACAROSA

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Cerdos de engorde

Terapevtsko območje:

Sulfadiazina y trimetoprima

Povzetek izdelek:

ULFAPRISOL Bolsa de 1 kg Anulado No comercializado - ULFAPRISOL Caja con 5 bolsas de 100 g Anulado No comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2013-09-05

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

Fecha: 23/12/09 
ANEXO IIA 
PROSPECTO PARA EL ENVASE DE 5 X 100 G  
(Propuesto por la AEMPS) 

ULFAPRISOL 
SULFADIAZINA/TRIMETOPRIMA 150/30 MG 
POLVO ORAL PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 

NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
FATRO IBÉRICA, S.L. 
C/ Constitución nº1, planta baja 3, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona). 

Fabricante que libera el lote: 
FATRO, S.p.A. 
Via Emilia 285 
– 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ULFAPRISOL 
Sulfadiazina/Trimetoprima 150/30 mg 
Polvo oral para administración en agua de bebida 

COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada g contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS:  
Sulfadiazina (sódica) ........................................ 150  mg 
(equivalente a 163 mg de sulfadiazina sódica)  
Trimetoprima ...................................................... 30  mg 
EXCIPIENTES, c.s.p................................................ 1  g 

INDICACIONES DE USO 

Porcino (cerdos de cebo): 

Tratamiento  de  infecciones  del  tracto  respiratorio  y  digestivo  producidas  por microorganismos 
sensibles  a  la  asociación  sulfadiazina/trimetoprima,  especialmente  asociadas  con  _Bordetella _
_bronchiseptica_, _Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella_ spp._ _y _Escherichia coli._ 

CONTRAINDICACIONES 

No administrar a animales con: 

- 
Historial  conoci

Lastnosti izdelka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

Fecha: 23/12/09 
ANEXO I 
FICHA TÉCNICA 
(Propuesta por la AEMPS) 

1-DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ULFAPRISOL 
Sulfadiazina/Trimetoprima 150/30 mg 
Polvo oral para administración en agua de bebida 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada g contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS:  
Sulfadiazina (sódica) ........................................ 150  mg 
(equivalente a 163 mg de sulfadiazina sódica)  
Trimetoprima ...................................................... 30  mg 
EXCIPIENTES, c.s.p................................................ 1  g 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo oral para administración en agua de bebida. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1. ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de cebo) 

4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de cebo): 

Tratamiento  de  infecciones  del  tracto  respiratorio  y  digestivo  producidas  por microorganismos 
sensibles  a  la  asociación  sulfadiazina/trimetoprima,  especialmente  asociadas  con  _Bordetella _
_bronchiseptica_, _Actinobacillus pleuropneumoniae, Salmonella_ spp._ _y _Escherichia coli._ 

4.3. CONTRAINDICACIONES 

No administrar a animales con: 

- 
Historial  conocido  de  hipersensibilidad  a  las  sulfamidas  o  a  los  inhibidores  de  la 
dihidrofolatoreductosa 
- 
Insuficiencia renal o hepática. 
- 
Discrasias sanguíneas. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No se han descrito. 

4.5. PRECAUCIONES ESPECIA