Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co
QG52X
NAVODILO ZA UPORABO: UBROSEAL BLUE DRY COW 2,6 G INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA GOVEDO 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA _ _ Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Univet Ltd Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g intramamarna suspenzija za govedo Bizmutov subnitrat, težki 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilo je modra suspenzija. Vsak 4-gramski intramamarni injektor vsebuje 2,6 g bizmutovega subnitrata, težkega. Pomožna snov Indigo karmin aluminijasto jezero E132 4. INDIKACIJA(E) Zdravilo je indicirano za preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve. Pri kravah, pri katerih je velika verjetnost, da subklinični mastitis ni prisoten, se zdravilo lahko uporablja samostojno pri upravljanju presušitve in kontroli mastitisa. Izbira krav, primernih za zdravljenje z zdravilom, se izvede po klinični presoji veterinarja. Izbirna merila temeljijo na prisotnosti mastitisa in številu celic v anamnezi posameznih krav, uveljavljenih testih za odkrivanje subkliničnega mastitisa ali bakteriološkem vzorčenju. _ _ _ _ 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila ne uporabite za samostojno zdravljenje krav s subkliničnim mastitisom ob presušitvi. Zdravila ne uporabite pri kravah s kliničnim mastitisom ob presušitvi. Ne uporabite pri kravah v obdobju laktacije. V primeru nenamernega dajanja pri kravah v obdobju laktacije lahko pride do majhnega (do 2-kratnega) prehodnega povečanja števila somatskih celic, ker pa je čepek mogoče preprosto ročno izmolsti, niso potrebni nobeni dodatni previdnostni ukrepi. Po uporabi zdravila ne smete uporabiti nobenega drugega intramamarnega zdravila. Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g intramamarna suspenzija za govedo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En 4-gramski intramamarni injektor vsebuje: Učinkovina: Bizmutov subnitrat, težki 2,6 g Pomožna snov: Indigo karmin aluminijasto jezero E 132 0,02 g Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA _ _ Intramamarna suspenzija Modra suspenzija _ _ _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave molznice v presušitvi). 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Preprečevanje novih intramamarnih okužb v obdobju presušitve. Pri kravah, pri katerih je velika verjetnost, da subklinični mastitis ni prisoten, se zdravilo lahko uporablja samostojno pri upravljanju presušitve in kontroli mastitisa. Izbira krav, primernih za zdravljenje z zdravilom, se izvede po klinični presoji veterinarja. Izbirna merila temeljijo na prisotnosti mastitisa in številu celic v anamnezi posameznih krav, uveljavljenih testih za odkrivanje subkliničnega mastitisa ali bakteriološkem vzorčenju. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri kravah v obdobju laktacije. Glejte poglavje 4.7. Zdravila ne uporabite za samostojno zdravljenje krav s subkliničnim mastitisom ob presušitvi. Zdravila ne uporabite pri kravah s kliničnim mastitisom ob presušitvi. Ne uporabite v znanih primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Presušene krave je treba redno pregledovati zaradi znakov kliničnega mastitisa. Če se v zaprti četrti razvije klinični mastitis, je treba pred uvedbo ustrezne terapije okuženo četrt ročno izmolsti. Injektorja ne potapljajte v vodo, da zmanjšate tveganje kontaminacije. Injektor lahko uporabite samo enkrat. Pomembno je, da strogo upoštevate aseptično tehniko pri dajanju zdravila, saj zdravilo ne de Preberite celoten dokument