Tymaki gomme or.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Thymus Vulgaris L. – Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herbe, Extrait Ethylique Sec 70 6-10_1 42 mg

Dostopno od:

Amophar S.P.R.L.-B.V.B.A.

INN (mednarodno ime):

Thymus Vulgaris L. - Thymus Zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herb, Dry Extract Ethanol 70 6-10_1

Farmacevtska oblika:

Gomme orale

Sestava:

Thymus Vulgaris L. – Thymus zygis Loefl. ex L. (Ph.Eur.), Herbe, Extrait Ethylique Sec 70 6-10_1 42 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Povzetek izdelek:

CTI code: 478453-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3703378 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2015-09-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TYMAKI GOMMES ORALES
extrait sec de thym
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Tymaki gommes orales et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tymaki gommes orales ?
3. Comment utiliser Tymaki gommes orales ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tymaki gommes orales ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE TYMAKI GOMMES ORALES ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Médicament à base d’extraits de plantes utilisé comme expectorant
en cas de toux associée à un
refroidissement.
Ce médicament est un médicament traditionnel à base d’extraits de
plantes, à utiliser dans des
indications basées exclusivement sur l’utilisation de longue date.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
TYMAKI GOMMES ORALES?
N’UTILISEZ JAMAIS TYMAKI GOMMES ORALES
Si vous êtes allergique au thym ou à d’autres lamiacées (aussi
appelées labiées), au bouleau, à
l’armoise, au céleri ou à l’un des autres composants conten

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Tymaki gommes orales
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gomme orale contient 42 mg d’extrait sec de
_Thymus vulgaris/ Thymus zygis_
L., herba (thym)
(6-10 : 1).
Extractant : éthanol à 70 % (v/v)
Excipients à effet notoire:
Chaque gomme orale contient 504 mg de maltitol (E 965), 8,93 mg de
glucose et 0,2 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gommes orales
Gélules rondes, de couleur brun-noir, dotées d’une face bombée
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament à base d’extraits de plantes utilisé comme expectorant
en cas de toux associée à un
refroidissement.
L’utilisation de ce remède traditionnel à base d’extraits de
plantes dans cette indication est
exclusivement empirique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents de 12 ans ou plus _
3-4 gommes orales 3 à 4 fois par jour (ce qui correspond à 3024 -
5376 mg de thym par jour).
_Population pédiatrique_
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas
recommandée (voir rubrique 4.4 « Mises en
garde spéciales et précautions d’emploi »).
Durée d’administration
Si les symptômes persistent pendant plus d'une semaine pendant la
prise du médicament, un médecin
ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Mode d’administration
Les gommes orales doivent être sucées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au thym ou à d’autres lamiacées (aussi appelées
labiées), au bouleau, à l’armoise, au
céleri ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Tymaki gommes orales contient de l’huile essentielle de menthe et de
l’huile essentielle d’eucalyptus,
il ne peut dès lors pas être utilisé :
-
chez les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans
-
chez les patients souffrant d’asthme bronchique ou d’autres
maladies des voies respira