Tyloveto-20 200 mg/ml Injektionslösung

Država: Belgija

Jezik: nemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Tylosin Tartrate

Dostopno od:

V.M.D.

Koda artikla:

QJ01FA90

INN (mednarodno ime):

Tylosin Tartrate

Odmerek:

200 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Tylosin Tartrate

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Terapevtska skupina:

Rind

Terapevtsko območje:

Tylosin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 162102-02 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 162102-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1437896 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status dovoljenje:

Kommerzialisiert

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – DE versie
TYLOVETO 20
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
TYLOVETO 20
GEBRAUCHSINFORMATION
TYLOVETO-20, 200 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RIND
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TYLOVETO-20, Injektionslösung für Rind
Tylosintartrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Tylosintartrat 200.000 I.U./ml äquivalent mit 200 mg/ml
Tylosin Base
(nimmt 1 mg Tylosin Base = 1.000 I.U.).
Sonstige Bestandteile:
- Natriummetabisulfit
- Benzylalkohol
- Natriumedetat
- Natriumcitrat
- Zitronensäure
- Propylenglycol
- Wasser für Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen bei Rindern, verursacht durch gegenüber
Tylosin empfindliche Keime,
unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen Eigenschaften des
Antibiotikums, wobei wirksame
Konzentrationen in Höhe der Infektionsstelle erreicht werden müssen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht injizieren bei Pferden.
Nicht injizieren bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Makroliden (Erythromycin,
Spiramycin, etc.).
6.
NEBENWIRKUNGEN
- Aufgrund der irritierenden Eigenschaft von Makroliden kann nach
intravenöser Applikation des
Produkts Phlebitis auftreten.
- Bei 80-90% der behandelten Tiere wurden lokale Intoleranz-Reaktionen
(Schwellung und Ödem) an
der Injektionsstelle beobachtet. Diese Reaktion nimmt 5 Tage nach der
letzten Injektion allmählich ab.
Hingewiesen wird auch auf die Rubrik: „Hinweise für die richtinge
Anwendung”.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
2
Bijsluiter – DE versie
TYLOVETO 20
Rind
8.
DOSIERUNG F�