Tylan vet. jauhe oraaliliuosta varten

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Tylosin tartrate

Dostopno od:

ELANCO GMBH

Koda artikla:

QJ01FA90

INN (mednarodno ime):

Tylosin tartrate

Farmacevtska oblika:

jauhe oraaliliuosta varten

Enote v paketu:

Kaupan: 100 g (VNR-numero: 159977)

Tip zastaranja:

Resepti: 100 g

Terapevtsko območje:

Tylosiini

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1967-08-23

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE
TYLAN® VET. JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN
VALMISTE ON TARKOITETTU SIOILLE JA SIIPIKARJALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Ranska
_ _
_ _
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TYLAN® vet. jauhe oraaliliuosta varten
Valmiste on tarkoitettu sioille ja siipikarjalle.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Valmiste sisältää vaikuttavana aineena tylosiinitartraattia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tylan on antimikrobilääke (antibiootti). Antimikrobilääkkeitä
käytetään elimistön mikrobitulehdusten hoitoon.
Valmistetta käytetään tylosiinille herkkien mikrobien aiheuttamien
tulehdusten hoitoon; kuten esimerkiksi
porsaiden suolistotulehdukset (esim. _Lawsonia intracellularis_in
aiheuttama sykkyräsuolitulehdus) ja siipikarjan
mykoplasmoosin / kroonisen keuhkotulehduksen hoito. Vaihtoehtoisena
lääkityksenä _Mycoplasma_n
aiheuttamien keuhkokuumeiden hoidossa sioilla. Katso tietoja
sikadysenteriasta kohdasta 12.
_Käyttö tiineyden ja laktaation aikana _
Tylosiinilla ei ole tutkimuksissa havaittu teratogeenisiä vaikutuksia
eikä hedelmällisyyteen tai lisääntyvyyteen
kohdistuvia haittoja.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää muniville kanoille, jotka tuottavat munia
elintarvikkeeksi.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle (tylosiini)
tai muille
makrolidiantibiooteille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tylan-hoidon aikana saattaa ilmetä haittavaikutuksia, etenkin hoidon
alussa, mutta ne häviävät useimmiten
hoidon jatkuessa. Tylan-hoidon yhteydessä on kuvattu sioilla harvoin
ripulia, ihon punoitusta ja peräsuolen
turvotusta ja esiinluiskahdusta.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa,
ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
K

Lastnosti izdelka

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
TYLAN® vet. jauhe oraaliliuosta varten
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE
1 g jauhetta sisältää: tylosiinitartraattia
1 g vastaten 800 mg tylosiinia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Kellertävän valkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika ja siipikarja.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tylosiinille
herkkien
mikrobien
aiheuttamat
infektiot,
porsaiden
enteriitit
(esim.
_Lawsonia_
_intracellularis_in aiheuttama ileiitti),
siipikarjan
mykoplasmoosi
/ CRD.
Vaihtoehtoisena
_Mycoplasma _
-pneumonioiden
hoidossa
sioilla.
Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta 4.5.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää muniville
kanoille,
jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Ei saa käyttää tapauksissa,
joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (tylosiini) tai
muille
makrolidiantibiooteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobien, varsinkin suoliston brakyspirojen (ennen _ Serpulina_)
resistenssi myös tylosiinille on
lisääntynyt,
joten
oikean
hoidon
valitsemiseksi
suositellaan
herkkyysmääritystä.
_L. _
_intracellularis_ diagnoosin tulee perustua patologisiin tutkimuksiin.
_Brachyspira hyodysenteriae_
-bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi
_in vitro_, mikä tarkoittaa, että
valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Henkilöiden,
jotka ovat
yliherkkiä tylosiinille,
tulee
käsitellä valmistetta
varoen. Valmisteen
joutumista suoraan iholle tai silmiin on varottava. Jos valmistetta
joutuu vahingossa iholle, iho
pestään
välittömästi
saippualla
ja
vedellä.
Jos
valmistetta
joutuu
vahingossa
silmiin,
silmät
huuhdotaan huolellisesti vedellä. Jos iho- tai silmäoireet jatkuvat,
on käännyttävä lääkärin puoleen
ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipääl