Tylan vet. 10 % Premix till medicinfoder

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

tylosinfosfat

Dostopno od:

Elanco GmbH

Koda artikla:

QJ01FA90

INN (mednarodno ime):

tylosinfosfat

Odmerek:

10 %

Farmacevtska oblika:

Premix till medicinfoder

Sestava:

tylosinfosfat 125 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Svin

Terapevtsko območje:

Tylosin

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Laminatsäck 25 kg; Laminatsäck 5 kg; Papperssäck 25 kg; Papperssäck 5 kg

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1995-10-11

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL FÖR
TYLAN VET. 10% PREMIX TILL MEDICINFODER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
TYLAN vet. 10% premix till medicinfoder
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
-
Det aktiva innehållsämnet är tylosin.
-
Hjälpämnen: isoparaffin, sojakli.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Tylan vet 10% är avsedd för inblandning i foder till svin.
Tylan vet. hör till gruppen antibiotika.
Behandling av inflammation i tarmen, orsakade av tylosinkänsliga
mikroorganismer.
För information om svindysenteri, se avsnitt 12.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.
6.
BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Tylan vet. 10% premix till medicinfoder ha
biverkningar.
Diarré, klåda, rodnad, svullnad vid analöppningen och rektalt
framfall har observerats hos svin.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel tala
om det för din veterinär eller farmaceut.
7.
DJURSLAG
Svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
100 gram tylosin (1 kg Tylan vet. 10% premix till medicinfoder) per
1000 kg foder i högst 3 veckor.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
-
10.
KARENSTID
_Slakt: _
Svin 0 dygn.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30
o
C.
Uppblandat i svinfoder är hållbarheten ca 6 mån.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Då det är möjligt ska produkten endast anvä

Lastnosti izdelka

_Läkemedelsverket 2020-01-03_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
D
ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Tylan vet 10%, premix till medicinfoder.
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
1 g innehåller:
Tylosinfosfat motsvarande tylosin 0,1 g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Premix till medicinfoder.
4
K
LINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER
Behandling och uppföljande behandling av enteriter orsakade av
tylosinkänsliga
mikroorganismer.
För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot tylosin.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Ett känslighetstest av bakterier som isolerats från djuret, ska
ligga till grund för behandlingen
med denna produkt. Om känslighetstest inte är möjligt ska
behandlingen baseras på lokal
(regional, gårdsvis) epidemiologisk information om målbakteriens
känslighet. Närhelst det är
möjligt ska produkten endast användas baserat på känslighetstest.
Användning av tylosin, som
avviker från instruktionerna i produktresumén, kan öka prevalensen
av bakterier som är
resistenta mot tylosin och kan minska effektiviteten av behandling med
andra
makrolidantibiotika pga potentiell korsresistens.
_Läkemedelsverket 2020-01-03_
_Svindysenteri_
I europeiska stammar av Brachyspira hyodysenteriae har man funnit en
hög frekvens in vitro-
resistens, vilket tyder på att produkten inte har tillräcklig effekt
mot svindysenteri.
För att vara säker på att produkten blir väl blandat i fodret
skall pulvret blandas i en liten
mängd foder och därefter tillsättas hela fodermängden.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska
läkemedlet till djur
Tylosin kan orsaka irritation. Makrolider, såsom Tylosin, kan orsaka
överkänslighet