Tybost 150 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

cobicistatum

Dostopno od:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Koda artikla:

V03AX03

INN (mednarodno ime):

cobicistatum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

cobicistatum 150 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3350, Talkum, E 110 0,32 mg, E 171, E 172 (gelb), für compresso haze Endwerte. Natrium 2,1 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

HIV-Infektionen

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2015-02-26

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tybost®, Filmtabletten
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Was ist Tybost und wann wird es angewendet?
Tybost enthält den Wirkstoff Cobicistat, ein pharmakokinetischer
Verstärker (oder «Booster»), der mit
den Proteasehemmern Atazanavir oder Darunavir zur Behandlung einer
HIV-Infektion bei Erwachsenen
eingesetzt wird.
Tybost hemmt ein Enzym, das die Wirkstoffe Atazanavir und Darunavir im
Körper abbaut. Dadurch
kommt es zu einer «Verstärkung» («Boost») bzw. zu einem Anstieg
der Konzentration von Atazanavir
und Darunavir im Blut, sodass die Wirkstoffe über einen längeren
Zeitraum im Körper verweilen
können.
Tybost wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion, sondern trägt
dazu bei, die Wirkung von Atazanavir
und Darunavir zu verbessern.
Tybost erhalten Sie nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Da die Behandlung mit Tybost die Gefahr einer Übertragung von HIV
nicht reduziert, sind beim
Geschlechtsverkehr Kondome zu verwenden. In anderen Situationen sind
weitere Massnahmen (wie z.B.
Verwendung von sterilen Spritzen, Gummihandschuhen) zur Vermeidung
einer Ansteckung mit HIV zu
ergreifen.
Tybost wirkt nicht direkt gegen Ihre HIV-Infektion, sondern erhöht
die Wirkstoffkonzentration von
Atazanavir bzw. Darunavir im Blut. Diese Wirkung erzielt es, indem
Atazanavir bzw. Darunavir
langsamer abgebaut werden und dadurch länger im Körper verbleiben.
Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion. Sie
können während der Einnahme
von Tybost weiterhin Infektionen oder andere HIV-assoziierte
Erkrankungen bekommen. Ihr Ar

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Tybost®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cobicistatum.
Hilfsstoffe: Color.: Gelborange S (E110); Excip. pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 150 mg Cobicistat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tybost ist als pharmakokinetischer Booster der
HIV-1-Proteaseinhibitoren Atazanavir und Darunavir
bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Die Therapie soll nur durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet
werden, der bzw. die in der
Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist.
Erwachsene: Tybost muss gleichzeitig mit Atazanavir oder Darunavir
angewendet werden. Tybost ist
einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit oral einzunehmen. Die
Filmtablette darf weder zerkaut
noch zerdrückt werden.
Die empfohlene Dosis von Tybost und die des gleichzeitig angewendeten
Proteaseinhibitors,
Atazanavir oder Darunavir, sind in Tabelle 1 angegeben. Da Tybost in
Kombination mit Atazanavir
oder Darunavir angewendet wird, ist auch die Fachinformation zu
Atazanavir bzw. Darunavir zu
beachten.
Tabelle 1: Empfohlene Dosierungsregime
Tybost-Dosis
Dosis des empfohlenen HIV-1-Proteaseinhibitors
150 mg einmal täglich
Atazanavir 300 mg einmal täglich
Darunavir 800 mg einmal täglich
Tybost wird nicht zur Anwendung mit anderen HIV-1-Proteaseinhibitoren
als den in Tabelle 1
genannten empfohlen.
Falls der Patient die Einnahme einer Dosis Tybost ausgelassen hat und
dies innerhalb der ersten
12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, muss er die
Einnahme von Tybost so
bald wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit nachholen und mit dem
gewohnten
Dosierungsschema in Kombination mit Atazanavir oder Darunavir
fortsetzen. Falls der Patient die
Einnahme einer Dosis Tybost ausgelassen hat und dies erst 12 Stunden
oder später bemerkt und es
fast Zeit für die nächste Dosis ist, sollte der Patient die
versäumte Dosis nicht mehr nachholen,
sondern einfach mit dem üblichen Dosierungsschema fortsetzen.
Falls der Patient die Einnahme einer D