Twinrix 720/20 Suspension injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175), hepatitidis B viri antigenum ADNr

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

J07BC20

INN (mednarodno ime):

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175), hepatitidis B viri antigenum ADNr

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

hepatitis-A-virus inactivatus (HM175) 720 U., hepatitidis B viri antigenum ADNr 20 µg, aluminium 0.45 mg ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 3.46 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, residui: aminoacida cum phenylalaninum, formaldehydum, neomycini sulfas, polysorbatum 20.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Les vaccins

Terapevtsko območje:

Immunisation active contre l'Hépatite A, l'Immunisation active contre l'Hépatite B, à partir de l'âge de 1. Ans

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1996-12-12

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Twinrix 720/20
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Twinrix 720/20
GlaxoSmithKline AG
Vaccin adsorbé combiné contre l’hépatite A (inactivé) et
l’hépatite B (ADNr)
DE
IT
Composition
Principes actifs
Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)*, antigène de surface
de l'hépatite B (AgHBs)**.
* produit sur des cellules diploïdes humaines (MRC-5)
** produit dans des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par
la technologie de l'ADN recombinant
Excipients
Phosphate d'aluminium, hydroxyde d'aluminium hydraté pour adsorption,
chlorure de sodium (contient
3,54 mg de sodium), eau pour préparations injectables.
Résidus
Acides aminés pour injection, y compris phénylalanine,
formaldéhyde, sulfate de néomycine, polysorbate 20.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable pour injection intramusculaire
Une dose de vaccin de 1 mL contient:
·Virus de l'hépatite A inactivé (souche HM175)1 720 unités ELISA
·Antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs)2 20 µg
1 adsorbé sur de l'hydroxyde d'aluminium hydraté 0,05 mg Al3+
2 adsorbé sur du phosphate d'aluminium 0,4 mg Al3+
Indications/Possibilités d’emploi
Twinrix 720/20 est indiqué pour l'immunisation active cont