TUSSODRILL 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

dextrometorfán

Dostopno od:

Pierre Fabre Médicament

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

dextromethorphan

Enote v paketu:

1x150ml üvegben

Razred:

TT

Tip zastaranja:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-06635 / 01 - VN - TT - nem

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

1998-11-17

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TUSSODRILL 15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT FELNŐTTEKNEK
dextrometorfán-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tussodrill 15 mg/5 ml belsőleges oldat
felnőtteknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tussodrill 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tussodrill 15 mg/5 ml belsőleges oldatot
felnőtteknek
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tussodrill 15 mg/5 ml belsőleges oldatot felnőtteknek
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUSSODRILL 15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
FELNŐTTEKNEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, mely
köhögés megszüntetésére vagy
visszaszorítására szolgál, a köhögés csillapítók csoportjába
tartozik. Száraz- és ingerköhögés rövid
távú kezelésére szolgál felnőtt korban és 15 év feletti
serdülők esetén.
2.
TUDNIVALÓK A TUSSODRILL 15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT FELNŐTTEKNEK
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT
�

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tussodrill 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,300 g dextrometorfán-hidrobromid 100 ml oldatban.
5 ml oldat 15 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Maltit szirup.............................................5g
Metil-parahidroxibenzoát (E218)............2.25mg
Propil-parahidroxibenzoát (E216)...........1.125mg
Etanol (96% v/v)......................................0.00125ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, rum illatú, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz- és ingerköhögés rövid távú kezelése felnőttek és 15
év feletti serdülők részére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazandó.
KIZÁRÓLAG FELNŐTTEKNEK ÉS 15 ÉV FELETTI SERDÜLŐKNEK
Egy 5 ml-es adagolókanál 15 mg dextrometorfán brómhidrátot
tartalmaz.
Adagolás
Felnőttek és 15 év feletti serdülők:
A dextrometorfán-brómhidrát egyszeri dózisa 15-30 mg, a napi
maximális adag 120 mg.
Egy alkalommal legfeljebb 1-2 adagolókanálnyi (5-10 ml).
Szükség esetén négy-hat óra múlva megismételhető.
A napi adag semmi esetben se haladja meg a nyolcszor 5ml-t.
Időskorúak:
A kezdő dózis fele a fenti javasolt adagoknak, amit emelni lehet a
tolerancia függvényében és szükség
szerint.
Májkárosodás esetén:
A kezdő adagolás fele a fenti javasolt adagoknak, amit emelni lehet
a tolerancia függvényében és
szükség szerint.
A kezelés időtartamának rövidnek kell lennie (legfeljebb 5 nap).
Az alkalmazás kizárólag abban a napszakban történjen, amikor a
köhögés fellép, az adagok túllépése
nélkül.
OGYEI/2018/2020
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható 15 éves életkor alatt.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Légzési elégtelenség, vagy kialakuló légzési elégtelenség
kockázata esetében

Asztma