TUSILEXIL®

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Carboximetilcisteína; Bromhidrato de dextrometorfano; Maleato de clorfeniramina

Dostopno od:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Koda artikla:

R05DA20

INN (mednarodno ime):

Carboximetilcisteína,Bromhidrato de dextrometorfano,Maleato de clorfeniramina

Odmerek:

50 mg/mL; 4 mg/mL; 0,5 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Gotas orales

Izdeluje:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 frasco de PET ámbar con 25 mL y con 1 jeringa dosificadora.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2005-03-17

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TUSILEXIL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PET ámbar con 25 mL
y con una jeringa dosificadora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., Santo Domingo Oeste,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-044-R05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de marzo de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Carboximetilcisteína
Bromhidrato de dextrometorfano
Maleato de clorfeniramina
50,0 mg
4,0 mg
0,5 mg
Azúcar refina
Sorbitol al 70 %
Alcohol etílico al 95 %
410,0 mg
100,0 mg
40,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TUSILEXIL es un compuesto que combina, en su innovadora formula, la
acción
expectorante de la Carboximetilcisteína, con la acción antitusiva
del Bromihidrato de
Dextrometorfano y la acción descongestiva del Maleato de
Clorfeniramina, actuando en
forma rápida y segura sobre las manifestaciones más frecuentes de
los procesos infecciosos
de las vías respiratorias (tos, catarro y congestión nasal).
Se utiliza para controlar la tos irritativa, para aliviar los
síntomas en infecciones respiratorias
como la gripe y otras virosis respiratorias. A su vez es útil en los
procesos alérgicos de las
vías respiratorias.
CONTRAINDICACIONES:
Es alérgico (hipersensible) a los principios activos de TUSILEXIL.
Si padece úlcera gastroduodenal.
Si tiene asma o algún tipo de insuficiencia respiratoria.
Si es hipertenso (cifras de presión arterial alta).
Si padece una afección de prostáta llamada Hipertrofia Prostática o
algún otro tipo de
obstrucción urinaria baja.
Si padece insuficiencia renal o hepática severas.
El paciente es un niño menor de 2 años.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si
padece
de
gastritis,
tiene
antecedentes
de
úlcer