TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0.25 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

atropin sülfat

Dostopno od:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

A03BA01

INN (mednarodno ime):

atropine sulphate

Datum dovoljenje:

2019-10-09

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0,25 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSIYONLUK
ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml’lik ampul’de 0.25 mg atropin sülfat,
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0.25 mg atropin sülfat i
ç
eren, 1 ml’lik
renksiz, 10 veya 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller
berrak, renksiz
çözelti içermektedir. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki
durumlarda kullanılır;
-
Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı
bradiaritmilerde (kalp atımının
dakikada 60’ın altına düşmesi),
-
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan
basıncının düşmesi) ve
aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde
ayrıca kardiyopulmoner
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
canlandırmada,
-
Anestezi sırasında solunum

Lastnosti izdelka

2
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0,25 mg/ml IM/SC/IV Enjeksiyonluk
Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE:
0.25 mg atropin sülfat,
YARDIMCI MADDELER:
9 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden
dolayı;
-
Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,
-
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve
aritmiler gibi vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
-
Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya
da önlemek için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
-
Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak
sendromu),
-
Üretra ve safra koliklerinde,
-
Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin
gibi), muskarin
(İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya
organofosfat pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
3
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama
sıklığı koşulun
şiddetine bağlı olarak değişir.
_Yetişkinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 - 1.0 mg
(2-4 ml)’dır.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (8
ml) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında
değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (12 ml)
total doz verilebilir.
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe
bölünerek (1 mg) uygulanmasını
önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde
uygulanmasını tercih
etmektedirler.
•
Preanestezik medikasyon: Genel anest