TULOXXIN

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QJ01FA94

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
TULOXXIN 100 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE IN
OVCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenija
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tuloxxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
ovce
tulatromicin
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje
UČINKOVINA:
tulatromicin
100 mg
POMOŽNA SNOV:
monotioglicerol
5 mg
Bistra, brezbarvna do rumenkasta ali rahlo rjavkasta raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
GOVEDO
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda, ki jih povzročajo
bakterije
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
in
_Mycoplasma bovis_
,
_ _
občutljive za
tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost
bolezni v skupini živali..
Zdravljenje kužnega govejega keratokonjuktivitisa, ki ga povzroča
bakterija
_Moraxella bovis_
,
občutljiva na tulatromicin
_._
PRAŠIČI
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev, ki jih
povzročajo bakterije
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,_
Haemophilus parasuis in
_Bordetella bronchiseptica_
, občutljive za tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati
prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravilo za uporabo v
veterinarski medicini naj se uporabi le, če se
pričakuje razvoj bolezni v 2–3 dneh.
OVCE
Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac, povezane z
virulentno bakterijo
_Dichelobacter _
_nodosus_
,
_ _
ki zahteva sistemsko zdravljenje.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike
ali na katero

Lastnosti izdelka

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Tuloxxin 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in
ovce
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje
UČINKOVINA:
tulatromicin
100 mg
POMOŽNA SNOV:
monotioglicerol
5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna do rumenkasta ali rahlo rjavkasta raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, prašiči in ovce.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj goveda, ki jih povzročajo
bakterije
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni _
in
_Mycoplasma bovis_
,
_ _
občutljive na
tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati prisotnost
bolezni v skupini živali.
Zdravljenje kužnega govejega keratokonjuktivitisa, ki ga povzroča
bakterija
_Moraxella bovis_
,
občutljiva na tulatromicin.
Prašiči
Zdravljenje in metafilaksa dihalnih obolenj prašičev, ki jih
povzročajo bakterije
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,_
_Haemophilus parasuis _
in
_Bordetella bronchiseptica_
, občutljive za tulatromicin. Pred uporabo zdravila je nujno dokazati
prisotnost bolezni v skupini živali. Zdravilo za uporabo v
veterinarski medicini naj se uporabi le, če se
pričakuje razvoj bolezni v 2–3 dneh.
Ovce
Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac, povezane z
virulentno bakterijo
_Dichelobacter _
_nodosus_
, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike
ali na katero koli pomožno snov.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pojavlja se navzkrižna odpornost z drugimi makrolidnimi antibiotiki.
Ne uporabite istočasno s
protimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot na
primer drugi makrolidnini
antibiotiki ali linkozamidi.
Ovce:
Učinkovitost