TULIP NEO 20MG Potahovaná tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Dostopno od:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

Koda artikla:

C10AA05

INN (mednarodno ime):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU

Odmerek:

20MG

Farmacevtska oblika:

Potahovaná tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

ATORVASTATIN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0264024 Velikost balení: 91 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264032 Velikost balení: 63 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264029 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264033 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264035 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264026 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264017 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264030 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264018 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264016 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264027 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264022 Velikost balení: 63 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264036 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264031 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264020 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264028 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264034 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264023 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264025 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264021 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264019 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2023-04-18

Navodilo za uporabo

1/8
Sp. zn. sukls16553/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TULIP NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TULIP NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_atorvastatin _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tulip Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tulip Neo
užívat
3.
Jak se přípravek Tulip Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tulip Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TULIP NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tulip Neo patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou
léky, které upravují hladinu lipidů
(tuků) v těle.
Tulip Neo se používá ke snížení hladiny krevních tuků -
cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná
opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné
cvičení, snížení tělesné hmotnosti)
nebyla dostatečně účinná. Přípravek Tulip Neo se může
užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce
dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních
hodnotách. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i během
léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TULIP NEO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍP

Lastnosti izdelka

1/20
Sp. zn. sukls188929/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TULIP NEO
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TULIP NEO 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Tulip Neo 10 mg _
_potahované tablety_
_:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
_ _
_Tulip Neo _
_20 mg potahované tablety:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako
trihydrát vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem:
_ _
_Tulip Neo 10 mg _
_potahované tablety_
Jedna tableta obsahuje 25,9 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
_Tulip Neo _
_20 mg potahované tablety_
_ _
Jedna tableta obsahuje 51,8 mg laktosy (jako monohydrát laktosy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_Tulip Neo 10 mg potaho_
_vané tablety:_
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
vyraženým „A10“ na jedné straně, hladká
na straně druhé.
_Tulip Neo 20 mg potaho_
_vané tablety:_
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
vyraženým „A20“ na jedné straně, s půlicí
rýhou na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
_Hypercholesterolemie _
Tulip Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení
zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC),
LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u
dospělých, dospívajících a dětí
ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií
včetně familiární hypercholesterolemie
(heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo
typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická
opatření nebyla dostatečně účinná.
2/20
Tulip Neo je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a
LDL-cholesterolu u dospělých
s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná
léč