Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
C10AA05
14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0264015 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264008 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263997 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264006 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264002 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264010 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264000 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263999 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264004 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264007 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264012 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263998 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264003 Velikost balení: 91 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264014 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264011 Velikost balení: 63 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264001 Velikost balení: 63 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264005 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263995 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264013 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263996 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264009 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-04-18
1/8 Sp. zn. sukls16553/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TULIP NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TULIP NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY _atorvastatin _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tulip Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tulip Neo užívat 3. Jak se přípravek Tulip Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tulip Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TULIP NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tulip Neo patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Tulip Neo se používá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná. Přípravek Tulip Neo se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní nízkocholesterolové dietě byste měl(a) pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TULIP NEO UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍP Preberite celoten dokument
1/20 Sp. zn. sukls188929/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TULIP NEO 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TULIP NEO 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Tulip Neo 10 mg _ _potahované tablety_ _:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). _ _ _Tulip Neo _ _20 mg potahované tablety:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako trihydrát vápenaté soli atorvastatinu). Pomocné látky se známým účinkem: _ _ _Tulip Neo 10 mg _ _potahované tablety_ Jedna tableta obsahuje 25,9 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). _Tulip Neo _ _20 mg potahované tablety_ _ _ Jedna tableta obsahuje 51,8 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Tulip Neo 10 mg potaho_ _vané tablety:_ Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „A10“ na jedné straně, hladká na straně druhé. _Tulip Neo 20 mg potaho_ _vané tablety:_ Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým „A20“ na jedné straně, s půlicí rýhou na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE _Hypercholesterolemie _ Tulip Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. 2/20 Tulip Neo je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolemií, jako přídatná léč Preberite celoten dokument