Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévothyroxine sodique anhydre 175 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
IBSA PHARMA SAS
H03AA01
lévothyroxine sodique anhydre 175 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
175 microgrammes
Solution
pour 1 mL de solution > lévothyroxine sodique anhydre 175 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
30 récipients unidoses en polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 mL conditionnés en sachets de 5 récipients unidoses
liste II
Hormones thyroïdiennes
Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC : H03A A01.La substance active de TSOLUDOSE est l’hormone thyroïdienne, lévothyroxine sodique (T4) produite de façon synthétique, identique à l’hormone thyroïdienne naturelle, tant du point de vue de sa structure que de son action.TSOLUDOSE est utilisé dans les situations suivantes : Pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes en cas d’activité insuffisante de la glande thyroïde (hypothyroïdie), Pour prévenir la récidive du goitre après une opération, chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale, Pour le traitement d’un goitre bénin chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale, Pour la suppression d’une nouvelle croissance tumorale (malignité) de la thyroïde, en particulier après une chirurgie, et pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes, Spécifique aux dosages 13, 25, 50, 75, 88 et 100 microgrammes : pour le traitement d’accompagnement dans le traitement d’une activité excessive de la glande thyroïde (hyperthyroïdie), Spécifique aux dosages de 100 et 200 microgrammes : pour le diagnostic de la fonction thyroïdienne (un test de suppression thyroïdienne).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-11-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023 Dénomination du médicament TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose Lévothyroxine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TSOLUDOSE et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TSOLUDOSE ? 3. Comment prendre TSOLUDOSE ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TSOLUDOSE ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes, code ATC : H03A A01. La substance active de TSOLUDOSE est l’hormone thyroïdienne, lévothyroxine sodique (T4) produite de façon synthétique, identique à l’hormone thyroïdienne naturelle, tant du point de vue de sa structure que de son action. TSOLUDOSE est utilisé dans les situations suivantes : · Pour combler un déficit en hormones thyroïdiennes en cas d’activité insuffisante de la glande thyroïde (hypothyroïdie), · Pour prévenir la récidive du goitre après une opération, chez les patients présentant une fonction thyroïdienne normale, · Pour le traitement d’un goitre bénin chez les patients présentant une fonction thyroïdienne nor Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TSOLUDOSE 175 microgrammes, solution buvable en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévothyroxine sodique.......................................................................................................... 175 µg Pour 1 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide, incolore à légèrement jaune contenue dans un récipient unidose de 1 ml, blanc opaque. Chaque récipient unidose porte une étiquette colorée avec le dosage et le nom du médicament (TSOLUDOSE). Dosage [microgrammes] Couleur 13 Vert 25 Orange 50 Blanc 75 Violet 88 Olive 100 Jaune 112 Fuchsia 125 Marron 137 Turquoise 150 Bleu 175 Lilas 200 Rose 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement d’un goitre euthyroïdien bénin · Prévention des récidives de goitre après résection d’un goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire · Traitement hormonal substitutif de toutes les formes d’hypothyroïdie · Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la thyroïde · Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse (dosages de 13, 25, 50, 75, 88 et 100 µg uniquement) · Test de suppression thyroïdienne (dosages de 100 et 200 µg uniquement) 4.2. Posologie et mode d'administration Pour s’assurer que les patients peuvent être traités selon leurs besoins individuels, des récipients unidoses de dosages allant de 13 à 200 µg de lévothyroxine sodique sont disponibles, de sorte qu’idéalement, un seul récipient unidose par jour suffit. Les instructions de dosage doivent être considérées comme des recommandations. La dose quotidienne individuelle est à définir au moyen de tests diagnostiques de laboratoire et d’examens cliniques. Étant donné que certains patients sous traitement présentent des concentrations Preberite celoten dokument