T.S. Sol 20 mg/ml - 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Triméthoprime 20 mg/ml; Sulfaméthoxazole 100 mg/ml

Dostopno od:

Dopharma (Research) N.V.

Koda artikla:

QJ01EW11

Farmacevtska oblika:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Pot uporabe:

Administration dans l'eau de boisson

Terapevtsko območje:

Sulfamethoxazole and Trimethoprime

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 520773-01

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2017-12-11

Navodilo za uporabo

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B. NOTICE
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MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
FLACON/BIDON EN PEHD
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
T. S. Sol 20/100 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcs et poulets
Triméthoprime/sulfaméthoxazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Triméthoprime :
20 mg/ml
Sulfaméthoxazole :
100 mg/ml
Solution jaune transparente.
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
1 l
5 l
6.
INDICATION(S)
Porcs à l’engraissement :
Traitement et métaphylaxie des :
- Diarrhées post-sevrage causées par des souches d’_Escherichia
coli_ K88-positives, K99-positives ou
987P ß-hémolytiques.
- Infections bactériennes secondaires causées par _Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_, _Streptococcus spp._ et _Haemophilus parasuis_.
Poulets de chair :
Traitement et métaphylaxie des :
- Colibacilloses causées par _Escherichia coli_.
- Coryza causé par _Avibacterium paragallinarum_.
La présence de la maladie au sein du groupe/poulailler doit être
établie avant d’utiliser le produit.
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7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique ou rénale sévère, d’oligurie ou
d’anurie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une altération des
systèmes hématopoïétiques.
Ne pas utiliser en cas d

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
T. S. SOL 20/100 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE
BOISSON
POUR PORCS ET POULETS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substances actives :
Triméthoprime
…………………………………………...
20
mg
Sulfaméthoxazole
………………………………….…….
100
mg
Excipient(s) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution jaune transparente.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcs à l’engraissement) et poulets (poulets de chair).
4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs à l’engraissement :
Traitement et métaphylaxie des :
- Diarrhées post-sevrage causées par des souches d’_Escherichia
coli_ K88-positives, K99-positives ou
987P ß-hémolytiques.
- Infections bactériennes secondaires causées par _Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_, _Streptococcus spp._ et _Haemophilus parasuis._
Poulets de chair :
Traitement et métaphylaxie des :
- Colibacilloses causées par _Escherichia coli._
- Coryza causé par _Avibacterium paragallinarum._
La présence de la maladie au sein du groupe/poulailler doit être
établie avant d’utiliser le produit.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique ou rénale sévère, d’oligurie ou
d’anurie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une altération des
systèmes hématopoïétiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux sulphonamides ou à
la triméthoprime ou à l’un des
excipients.
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4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux gravement malades peuvent présenter une diminution de
l’appétit et de