TRYPTIZOL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

AMITRIPTILINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES S.A.

Koda artikla:

N06AA09

INN (mednarodno ime):

AMITRIPTILINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sestava:

AMITRIPTILINA HIDROCLORURO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Amitriptilina

Povzetek izdelek:

TRYPTIZOL 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 01/11/1980 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1980-11-01

Navodilo za uporabo

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRYPTIZOL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
amitriptilina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tryptizol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tryptizol
3.
Cómo tomar Tryptizol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tryptizol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRYPTIZOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tryptizol pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos
tricíclicos.
Este medicamento se utiliza para tratar:
•
Depresión en adultos (episodios de depresión mayor)
•
Dolor neuropático en adultos
•
Prevención del dolor de cabeza crónico tipo tensional en adultos
•
Prevención de la migraña en adultos
•
Incontinencia urinaria en niños de 6 o más años, sólo cuando otras
causas orgánicas, como espinia
bífida y trastornos relacionados, han sido excluidos y no se ha
logrado una respuesta con otros tratamientos
no
farmacológicos
o
farmacológicos,
incluyendo
releajanteas
musculares
y
desmopresina.
Este
medicamento sólo se debe prescribir por médicos con experiencia en
el tratamiento de pacientes con
escapes de orina persistentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRYPTIZOL
NO TOME TRYPTIZOL:
-
si es alérgico a la amitriptilina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si ha tenido recientemente un ataque

Lastnosti izdelka

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tryptizol 10 mg comprimidos recubiertos con película
Tryptizol 25 mg comprimidos recubiertos con película
Tryptizol 50 mg comprimidos recubiertos con película
Tryptizol 75 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Tryptizol 10 mg contiene 10 mg de amitriptilina
hidrocloruro.
Cada comprimido de Tryptizol 25 mg contiene 25 mg de amitriptilina
hidrocloruro.
Cada comprimido de Tryptizol 50 mg contiene 50 mg de amitriptilina
hidrocloruro.
Cada comprimido de Tryptizol 75 mg contiene 75 mg de amitriptilina
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa hidratada. Cada comprimido de 10 mg, 25 mg, 50 mg y 75 mg
contiene 11,10 mg, 10,40 mg, 20,80
mg y 30,96 mg de lactosa, respectivamente.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Tryptizol 10 mg: comprimido redondo, biconvexo, de color azul.
Tryptizol 25 mg: comprimido redondo, biconvexo, de color amarillo.
Tryptizol 50 mg: comprimido redondo, de color beige.
Tryptizol 75 mg: comprimido redondo, de color naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tryptizol está indicado para:
•
el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
•
el tratamiento del dolor neuropático en adultos
•
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en
los adultos
•
el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos
•
el tratamiento de la enuresis noctura en los niños de edad igual o
superior a 6 años cuando se haya
descartado patología orgánica, incluido espina bífida y
alteraciones relacionadas, y no se se haya
logrado una respuesta con ninguno de los demás tratamientos
farmacológicos y no farmacológicos,
incluido antiespasmódicos y productos relacionados con la
vasopresina. Este medicamento sólo debe
prescribirlo un profesional sanitario con experiencia en el
tratamiento de la enuresis persistente.
2 de 16
4.2. POSOLOGÍA Y F