TRYMOX LA

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Univet Ltd

Koda artikla:

QJ01CA04

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
TRYMOX LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce,
prašiče, pse, mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Univet Ltd,
Tullyvin,
Cootehill,
Co.Cavan
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Trymox LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce,
prašiče, pse, mačke
amoksicilin (v obliki amoksicilin trihidrata)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin
150 mg
(kar ustreza 172 mg amoksicilin trihidrata)
Bela do umazano bela oljna suspenzija
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje okužb prebavnega trakta, dihal, urogenitalnega trakta,
kože in mehkih tkiv, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za amoksicilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se dajati po intravenski ali intratekalni poti.
Ne sme se dajati kuncem, hrčkom, skakačem ali morskim prašičkom.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na peniciline,
cefalosporine ali na katero koli
pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
V zelo redkih primerih se lahko pojavijo alergijske reakcije v
različnih stopnjah resnosti, od blagih
kožnih reakcij, kot je urtikarija, do anafilaktičnega šoka.
V primeru alergijskih reakcij je treba zdravljenje prekiniti in uvesti
simptomatsko zdravljenje.
2
V redkih primerih lahko injiciranje amoksicilina povzroči lokalno
draženje. Pogostost tega neželenega
učinka lahko zmanjšate z zmanjšanjem količine injiciranega
zdravila na posamezno mesto injiciranja.
Draženje je običajno nizke intenzivnosti ter hitro in spontano
izzveni.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Trymox LA 150 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo, ovce,
prašiče, pse, mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
amoksicilin
150 mg
(kar ustreza 172 mg amoksicilin trihidrata)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Bela do umazano bela oljna suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo, ovce, prašiči, psi, mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje okužb prebavnega trakta, dihal, urogenitalnega trakta,
kože in mehkih tkiv, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za amoksicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne sme se dajati po intravenski ali intratekalni poti.
Ne sme se dajati kuncem, hrčkom, skakačem ali morskim prašičkom.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na peniciline,
cefalosporine ali na katero koli pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ni učinkovito proti organizmom, ki proizvajajo
betalaktamazo.
Dokazana je bila popolna navzkrižna odpornost med amoksicilinom in
drugimi penicilini, zlasti
aminopenicilini.
Če je testiranje občutljivosti na antibiotike pokazalo odpornost na
peniciline, je treba natančno
razmisliti o uporabi zdravila/amoksicilina, saj je lahko njegova
učinkovitost zmanjšana.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Uporaba zdravila mora temelji na testiranju občutljivosti bakterij,
izoliranih iz vzorcev pri živali. Če to
ni mogoče, mora zdravljenje temeljiti na lokalnih epidemioloških
informacijah (na regionalni ravni, na
ravni kmetije) o občutljivosti ciljne bakterije.
Pri uporabi zdravila je treba upoštevati uradne, nacionalne in
regionalne strategije glede antibiotikov.
Uporaba zdravila, ki ni skladna z navodili v Povzetku glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, odpornih na amoksicili