Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Univet Ltd. (Airija)
QJ01CA04
injekcinė suspensija
1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): amoksicilino 150 mg, (172 mg amoksicilino trihidrato).
receptinis
Univet Ltd. (Airija)
Virškinimo trakto, kvėpavimo, šlapimo ir lytinių organų, odos bei minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, kurias sukėlė jautrios amoksicilinui bakterijos, gydyti.
Išlauka: kiaulienai — 42 paros,karvių pienui — 5 paros (108 val.),avienai — 29 paros,skerdienai ir subprod. — 39 paros (galvijų),avių pienui — (neregistruotas naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.). Pakuotė: LT/2/19/2527/001 50 ml bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytas nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/002 100 ml bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytas nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/003 250 ml skaidraus, bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytas nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/004 12 x 50 ml flakonai,skaidraus, bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytI nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/005 12 x 100ml flakonai,skaidraus polietileno tereftalato flakonaI, uždaryti nitrilo kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/006 6 x 250 ml flakonai,250 ml skaidraus polietileno tereftalato flakonai, uždaryti nitrilo kamščiu ir aliuminio dangteliu. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Trymox LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims, kiaulėms, šunims ir katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): amoksicilino 150 mg, (172 mg amoksicilino trihidrato); Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Balta, beveik balta aliejinga suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai, avys, kiaulės, šunys, katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Virškinimo trakto, kvėpavimo, šlapimo ir lytinių organų, odos bei minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, kurias sukėlė jautrios amoksicilinui bakterijos, gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima švirkšti į veną arba į povoratinklinę ertmę. Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, smiltpelėms ar jūrų kiaulytėms. Negalima naudoti, – esant padidėjusiam jautrumui penicilinams, cefalosporinams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Preparatas nėra veiksmingas nuo beta laktamazę gaminančių organizmų. Buvo nustatytas visiškas kryžminis atsparumas tarp amoksicilino ir kitų penicilinų, ypač aminopenicilinų. Reikėtų atidžiai apsvarstyti preparato / amoksicilino naudojimą, kai atliekant antimikrobinio jautrumo tyrimus buvo nustatytas atsparumas penicilinams, nes jo veiksmingumas gali būti mažesnis. 1 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Preparatas turi būti naudojamas remiantis iš gyvūno paimtų bakterijų jautrumo tyrimais. Jeigu to padaryti negalima, gydymas turi būti paremtas vietine (regionine, ūkio lygio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą. Kai preparatas naudojamas, reikėtų atsižvelgti į oficialią nacionalinę ir regioninę antimikrobinę politiką. Naudojant preparatą ne pagal š Preberite celoten dokument