Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DORZOLAMIDHYDROCHLORID
Orifarm A/S
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
20 mg/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
2022-01-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT-S UKONSERVE- RET. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE TRUSOPT-S UKONSERVERET. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Trusopt-S Ukonserveret indeholder dorzolamid der tilhører en lægemiddelgruppe kaldet ”carboanhydrasehæmmere”. • Trusopt-S Ukonserveret virker ved at sænke kammervæsken i øjet og derved det forhøjede tryk i øjet. Trusopt-S Ukonserveret bruges til behandling af grøn stær (åbenvinklet glaukom), forhøjet tryk i øjet (okulær hypertension) og grøn stær forårsaget af for mange proteinceller i øjets linse (pseudoexfoliativt glaukom). • Trusopt-S Ukonserveret kan anvendes sammen med anden medi- cin, som er beregnet til at mindske trykket i øjet (såkaldte beta- blokkere), til patienter hvor beta-blokkere ikke virker, eller hvor patienten ikke tåler beta-blokkere. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRUSOPT-S UKONSERVERET Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TRUSOPT-S UKONSERVERET • hvis du er allergisk over for dorzolamid eller et af de øvrige ind- holdsstoffer i Trusopt-S Ukonserveret (angivet i punkt 6). • hvis du har en alvorlig nyresygdom eller nyreproblemer eller tidli- gere har haft nyresten. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR AT DU BRUGER TRUSOPT-S UKONSERVERET • hvis du har nedsat leverfunktion. • hvis du oplever grøn stær af typen akut lukketvinklet glaukom. Kontakt øjenlægen straks. • hvis du får blærerformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Steven-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue. • hvis du får kraftig afskalning og afstødning af huden (toksisk epi- dermal nekrolyse). Kontakt læge eller skadestue. • Preberite celoten dokument
25. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TRUSOPT-S UKONSERVERET, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 9108 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trusopt-S Ukonserveret 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 22,26 mg dorzolamidhydrochlorid svarende til 20 mg dorzolamid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Trusopt-S Ukonserveret er indiceret som: supplerende behandling til β-blokkere monoterapi til patienter som ikke responderer på β-blokkere eller hos patienter, hvor β- blokkere er kontraindiceret Til behandling af forhøjet intraokulært tryk ved: okulær hypertension åbenvinklet glaukom pseudoexfoliativt glaukom 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Som monoterapi er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 3 gange dagligt. _dk_hum_61792_spc.doc_ _Side 1 af 10_ I kombination med en oftalmologisk β-blokker er dosis 1 dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i de(t) afficerede øje (øjne) 2 gange dagligt. Når dorzolamid skal erstatte et andet oftalmologisk antiglaukommiddel, skal behandling med dette andet middel seponeres efter passende dosering den ene dag, og dorzolamidbehandling startes den efterfølgende dag. Hvis mere end et topikalt oftalmologisk middel anvendes, bør lægemidlerne administreres med mindst 10 minutters mellemrum. Patienter bør instrueres i at vaske hænder før brug og undgå, at spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller øjenomgivelser. Patienter bør også instrueres i, at øjenopløsninger, hvis de håndteres forkert, kan blive kontamineres af almindelige bakterier som er kendt for at forårsage øjeninfektioner. Alvorlig øjenskade og deraf følgende tab af synet kan blive resultatet af brug af kontaminerede opløsninger. Trusopt-S Ukonserveret er en steril opløsning, som ikke indeholder konserveringsmiddel. Opløsningen fra en enkeltdos Preberite celoten dokument