TROYDANTIN 100mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

TROIKAA PHARMACEUTICALS PERU S.A.C.

Koda artikla:

J01XE01

Farmacevtska oblika:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Sestava:

POR CAPSULA

Pot uporabe:

ORAL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD.; INDIA

Terapevtska skupina:

Nitrofurantoína

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón x 04, 10 y 40 cápsulas de liberación prolongada en blister de Poliamida orientada (OPA)-Aluminio-PVC/aluminio plateado, REF. EXP. 20068996-1 Aut. de 01-09-2020

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-10-26

Lastnosti izdelka

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
TROYDANTIN
NITROFURANTOÍNA 100 MG
CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
INTRODUCCIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
TROYDANTIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada cápsula de liberación prolongada contiene:
Nitrofurantoína (Anhidra/Hidratada)…………………100 mg
Excipientes
c.s.p…………………………………………………..1
cápsula de liberación prolongada
Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
_3.1._
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _
Para el tratamiento de y profilaxis contra las infecciones del tracto
urinario o pielitis
aguda o recurrente, no complicada ya sea espontánea o después de
procedimientos
quirúrgicos. Está indicado en adultos, y niños mayores de 12 años.
TROYDANTIN es específicamente indicada para el tratamiento de
infecciones debido a
cepas
susceptibles
de
Escherichia
coli,
Enterococcus,
Staphylococcus,
Citrobacter,
Klebsiella y Enterobacter.
La mayoría de las cepas de Proteus y Serratia son resistentes. Todas
las cepas de
Pseudomonas son resistentes.
TROYDANTIN no está indicado para el tratamiento de abscesos
corticales o perinéfricos
renales asociados.
_3.2._
_ _
_DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN EN ADULTOS, NIÑOS Y ANCIANOS:_
DOSIS
Adultos y niños mayores de 12 años de edad
La dosis debe ser tomada con comida o leche (por ejemplo al momento de
las
comidas).
Infecciones del Tracto Urinario (ITU) no complicada aguda o recurrente
y pielitis -100
mg dos veces al día durante siete días.
Profilaxis quirúrgica: 100 mg dos veces al día en el día del
procedimiento y 3 días
después.
Ancianos
Siempre que no exista una insuficiencia renal significativa, en la que
la Nitrofurantoína
esté contraindicada, la dosis debe ser la correspondiente a cualquier
adulto normal.
Ver precauciones y riesgos para pacientes ancianos asociados con
terapia a largo plazo
(ver sección 3.8)._ _
Niños de 12 años y menores
TROYDANTIN es una dosis fija y, por lo tanto, no es adecuado para
niños.
Insufic