Trospium Sandoz 15 mg - Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

TROSPIUM CHLORID

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

G04BD09

INN (mednarodno ime):

TROSPIUM CHLORIDE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2018-05-11

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TROSPIUM SANDOZ 15 MG - FILMTABLETTEN
TROSPIUM SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN
TROSPIUM SANDOZ 30 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Trospiumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
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Vielleicht
möchten
Sie
diese
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trospium Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium Sandoz beachten?
3.
Wie ist Trospium Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trospium Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TROSPIUM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trospium Sandoz ist
ein
Spasmolytikum
(Arzneimittel
zur
Entspannung
der
Muskulatur
der
inneren Organe).
•
Zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und
Blasenentleerungen
unklarer Ursache) oder
•
D e t r u s o r h y p e r r e f l e x i e
( S t ö r u n g e n
d e r
B l a s e n f u n k t i o n
a u f
G r u n d
b e s t i m m t e r
N e r v e n e r k r a n k u n g e n )
m i t
d e n
S y m p t o m e n
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H a r n d r a n g ,
s t a r k e r
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u n t e r d r ü c k b a r e r
H a r n d r a n g
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n i c h t
v e r h i n d e r b a r e s
W a s s e r l a s s e n
( E i n n ä s s e n )
m i t
starkem Harndrang.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROSPIUM SANDOZ BEAC

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trospium Sandoz 15 mg - Filmtabletten
Trospium Sandoz 20 mg - Filmtabletten
Trospium Sandoz 30 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Trospium Sandoz 15 mg – Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 15 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 84,25 mg Lactose (als Monohydrat).
Trospium Sandoz 20 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 112,33 mg Lactose (als Monohydrat).
Trospium Sandoz 30 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 168,49 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Trospium Sandoz 15 mg – Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
Trospium Sandoz 20 mg – Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Trospium Sandoz 30 mg – Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der Detrusor-Instabilität oder der
Detrusor-Hyperreflexie
mit den Symptomen Pollakisurie, Harndrang und Dranginkontinenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach
Abwägung von
individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung
vom behandelnden
Arzt
auf
30
mg
gesenkt
werden.
Die
Dosierung
erfolgt
wie
in
nachfolgender
Tabelle
angegeben.
Trospium Sandoz 15 mg – Filmtabletten
_Tägliche Dosis_
_Dosierung_
_Entsprechende Einzeldosis_
45 mg (empf