TRITACE 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

Ramipril

Dostopno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C09AA05

INN (mednarodno ime):

ramipril

Odmerek:

10 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

1 tableta sadrži: 10 mg ramiprila

Enote v paketu:

28 tableta (2 PVC/Al folijablister po 14 tableta) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2018-10-24

Navodilo za uporabo

1/9
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRITACE 1,25 mg tableta
TRITACE 2,5 mg tableta
TRITACE 5 mg tableta
TRITACE 10 mg tableta
ramipril
Prije upotrebe pažljivo proČitajete priloženo uputstvo zato što
sadrži važne informacije za Vas
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im naštetiti, čak i onda kada su
znaci njihove bolesti isti kao i Vaši.
Ako vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat, porazgovarajte sa
Vašim ljekarom ili farmaceutom. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Vidjeti sekciju 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je TRITACE i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati TRITACE
3.
Kako uzimati TRITACE
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati TRITACE
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Šta je TRITACE i za šta se primjenjuje
TRITACE sadrži aktivnu supstancu koja se zove ramipril. Spada u grupu
lijekova nazvanih ACE
inhibitori (Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
TRITACE djeluje:

Smanjujući proizvodnju supstance u organizmu koja može povećati
krvni pritisak

Opuštajući krvne sudove i proširujući ih

Olakšavajući tako srcu da ispumpava krv u organizam.
TRITACE tablete se primjenjuju za:

Liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzija)

Smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

Smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja bubrežnih problema
(neovisno od toga da li imate
šećernu bolest - dijabetes ili ne)

Liječenje srca koje ne ispumpava dovoljno krvi vašem tijelu (srčano
zatajenje)

U terapiji nakon srčanog udara (infarkta miokarda) kompliciranog
srčanim zatajenjem.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati TRITACE
Nemojte uzimati TRITACE:

Ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili na
neku od pomoćnih supstanci u
sastavu ovog lijeka, navedenih u pogla

Lastnosti izdelka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TRITACE 1,25 mg tableta
TRITACE 2,5 mg tableta
TRITACE 5 mg tableta
TRITACE 10 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TRITACE
1,25 mg tablete: Jedna tableta sadrži 1.25 mg ramiprila
TRITACE
2,5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
TRITACE
5 mg tablete: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila
TRITACE
10 mg tablete: Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
TRITACE 1,25 mg: bijele do bjelkaste, ovalne tablete sa diobenom
crtom, sa utisnutim brojem 1.25 i
logom kompanije na gornjoj strani te brojem 1.25 i oznakom "HMN" na
donjoj strani. Diobena crta služi
samo kako bi se olakšalo polovljenje tableta i time omogućilo lakše
gutanje. Diobena crta ne služi za
dijeljenje doze na dva dijela
TRITACE 2,5 mg: žute do žućkaste, ovalne tablete sa diobenom crtom,
s utisnutim brojem 2.5 i logom
kompanije na gornjoj strani te brojem 2.5 i oznakom "HMR" na donjoj
strani. Tableta može biti
podijeljena na dvije jednake polovice
TRITACE 5 mg: blijedo crvene, ovalne tablete sa diobenom crtom, s
utisnutim brojem 5 i logom
kompanije na gornjoj strani te brojem 5 i oznakom "HMP" na donjoj
strani. Tableta može biti
podijeljena na dvije jednake polovice.
TRITACE 10 mg: bijele do bjelkaste, ovalne tablete sa diobenom crtom,
s utisnutom oznakom
"HMO/HMO" na gornjoj strani. Tableta može biti podijeljena u dvije
jednake polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Tretman hipertenzije

Prevencija kardiovaskularnih bolesti: smanjenje kardiovaskularnog
morbiditeta i mortaliteta u
pacijenata sa:
o
Manifestnom aterotrombotičkom kardiovaskularnom bolešću (koronarna
bolest srca ili
moždani udar, ili periferno vaskularno oboljenje u historiji bolesti)
ili
o
Dijabetesom udruženog sa najmanje još jednim kardiovaskularnim
riziko-faktorom (vidjeti
sekciju 5.1)

Tretman renalnih oboljenja:
o
Incipijentna
(početna)
glomerularna
dijabetička
nefropatija
utvrđena
pr