Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ITRACONAZOL 10 mg/ml
Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR
J02AC02
ITRACONAZOL 10 mg/ml
Drank
AZIJNZUUR (E 260) ; CARAMEL (E 150a) ; ETHANOL ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 103,6 mg/ml ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), AZIJNZUUR (E 260) ; CARAMEL (E 150) ; ETHANOL ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 103,6 mg/ml ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), AZIJNZUUR (E 260) ; CARAMEL (E 150) ; ETHANOL ; HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 103,6 mg/ml ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)
Oraal gebruik
Itraconazole
2018-09-04
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRISPORAL O.S. 10 MG/ML, DRANK_ _ itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trisporal O.S.-drank en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRISPORAL O.S.-DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Trisporal O.S.-drank behoort tot de groep medicijnen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt om infecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels, waaronder ook gisten, of om te voorkomen dat u deze krijgt. U kunt Trisporal O.S.-drank krijgen: - voor de behandeling van schimmelinfecties van de mond, de keel of de slokdarm als u een verminderde weerstand heeft; - ter voorkoming van bepaalde schimmelinfecties als u een verminderde weerstand heeft ten gevolge van ernstige bloedaandoeningen of beenmergtransplantatie. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u (misschien) IN VERWACHTING bent of in verwachting wilt raken (zie onder Zwangerschap). Vertel het uw arts als u andere medicijnen gebruikt, voor Preberite celoten dokument
Trisporal drank WS209 – 06/09/2023 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trisporal O.S.-drank 10 mg/ml, drank. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Trisporal O.S.-drank bevat 10 mg itraconazol. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml Trisporal O.S.-drank bevat: 400 mg hydroxypropyl-β (cyclodextrine); 198 mg sorbitol; 104 mg propyleenglycol; 0,005 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Trisporal O.S.-drank is een heldere, geel tot licht amberkleurige oplossing met een kersenaroma. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Trisporal O.S.-drank wordt gebruikt: − voor de behandeling van orale en/of oesofageale candidose bij hiv-positieve of andere immunogecompromitteerde patiënten; − als profylaxe voor systemische schimmelinfecties waarvan verwacht wordt dat ze gevoelig zijn voor itraconazol, bij patiënten met maligne hematologische aandoeningen of die een beenmergtransplantatie ondergaan en waarbij een neutropenie wordt verwacht (d.w.z. < 500 cellen/ l) wanneer standaardtherapie niet geschikt is. Momenteel zijn er onvoldoende gegevens over de klinische werkzaamheid met betrekking tot de preventie van aspergillose. Men dient nationale en/of lokale richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antischimmelmiddelen in overweging te nemen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Om een optimale absorptie te verzekeren, dient de drank zonder voedsel te worden ingenomen (patiënten dienen geadviseerd te worden gedurende 1 uur na de inname niet te eten). Voor de behandeling van orale en/of oesofageale candidose moet de drank zo lang mogelijk (circa 20 seconden) in de mond worden gehouden; daarna kan het geneesmiddel worden doorgeslikt. Na het inslikken mag de mondholte niet met een andere vloeistof worden gespoeld. Trisporal drank WS209 – 06/09/2023 - Behandeling van orale en/of oesofageale candidose: 200 mg itraconazol (twee maatbekertjes) per dag, bij voorkeur in twee innamen of in een inname, ged Preberite celoten dokument