Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ITRACONAZOL;
Janssen-Cilag B.V.
J02AC02
ITRACONAZOLE;
Capsule, hard
Oraal gebruik
Itraconazole
Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; TITAANDIOXIDE (E 171);
1 03-05-2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRISPORAL 100 MG, _ CAPSULES, HARD_ _ _ itraconazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Trisporal en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRISPORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Trisporal wordt gebruikt voor de behandeling van SCHIMMELINFECTIES van de huid, de nagels, de mond, inwendige organen, de vagina en/of de huid rond de vagina. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U kunt een allergie herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Trisporal en raadpleeg uw arts. - U gebruikt een of meer van DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN: - terfenadine, astemizol of mizolastine (antihistaminica tegen allergie) - bepridil, gebruikt voor behandeling van angina pectoris (pijn op de borst) - nisoldipine (gebruikt tegen hoge bloeddruk) - cisapride (gebruikt tegen maagklachten) - midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam (gebruikt om u beter te laten slapen of tegen angst) - lovastatine Preberite celoten dokument
CCDS v.008 1 7-12-2017 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Trisporal 100 mg capsules, hard. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Trisporal bevat 100 mg itraconazol per capsule. Hulpstoffen met bekend effect: bevat sacharose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. De capsule heeft een ondoorzichtig blauwe bovenste helft en een doorzichtig roze onderste helft. De capsule bevat korrels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Vulvovaginale candidose, spruw, dermatomycosen veroorzaakt door dermatofyten en gisten en pityriasis versicolor. - Lymfocutane sporotrichose, paracoccidioidomycose, blastomycose (bij immunocompetente patiënten) en histoplasmose. - Itraconazol kan worden toegepast bij patiënten met systemische aspergillose die refractair of intolerant zijn gebleken voor een adequate standaardtherapie met amfotericine. - Onychomycosen veroorzaakt door dermatofyten en gisten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Vulvovaginale candidose: tweemaal 2 capsules met een tussenpoos van 10 à 12 uur of gedurende 3 dagen eenmaal daags 2 capsules. Spruw: 1 capsule per dag gedurende 2 weken. Tinea corporis, tinea cruris: 1 capsule per dag gedurende 2 weken. Tinea pedis, tinea manus: 1 capsule per dag gedurende 4 weken. Pityriasis versicolor: 2 capsules eenmaal per dag gedurende 1 week. Onychomycose: _pulstherapie_ Een puls bestaat uit tweemaal per dag twee capsules (400 mg/dag) gedurende een week, gevolgd door een periode van drie medicatievrije weken. In totaal worden 3 pulsen gegeven. _continue behandeling_ Eenmaal per dag twee capsules (200 mg/dag) gedurende 3 maanden. Het klinisch resultaat neemt nog sterk toe na het beëindigen van de medicatie als de nagel verder uitgroeit. Lymfocutane sporotrichose*: 1 capsule per dag gedurende 3 maanden. CCDS v.008 2 7-12-2017 Paracoccidioidomycose*: 1 capsule per dag gedurende 6 maanden. Er zijn geen gegevens beschikbaar over de Preberite celoten dokument