Triplixam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; indapamid; perindopril

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C09BX01

INN (mednarodno ime):

amlodipin; indapamid; perindopril

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  indapamid0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,698 mg / 1 tableta; indapamid 0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,698 mg / 1 tableta; perindopril 1,698 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril, amlodipin in indapamid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 3 vsebniki s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-03-24

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IA/004/G, IA/007/G (IA/377/G) - 05.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-IA/004/G, IA/007/G (IA/377/G) - 05.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
TRIPLIXAM 2,5 MG/0,625 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Triplixam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Triplixam
3.
Kako jemati zdravilo Triplixam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Triplixam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRIPLIXAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Triplixam
je
kombinacija
treh
zdravilnih
učinkovin:
perindoprila,
indapamida
in
amlodipina.
Je
antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije).
Bolniki, ki se že zdravijo s fiksno kombinacijo perindopril/indapamid
in amlodipinom v ločenih tabletah,
lahko namesto tega prejmejo eno tableto zdravila Triplixam, ki vsebuje
vse tri zdravilne učinkovine v enakih
jakostih.
Vsaka od zdravilnih učinkovin znižuje krvni tlak, vse tri pa s
skupnim delovanjem uravnavajo krvni tlak:
-
Perindopril sodi v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE).
Deluje tako, da širi žile,
zaradi česar srce po njih lažje čr

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
JAZMP-WS/002_(WS/026) - 22.02.2015
1.
IME ZDRAVILA
Triplixam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
filmsko
obložena
tableta
vsebuje
1,6975
mg
perindoprila,
kar
ustreza
2,5
mg
argininijevega
perindoprilata, 0,625 mg indapamida in 6,935 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Triplixam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 8,5 mm dolge in 4,5 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Triplixam je indiciran kot nadomestna terapija za zdravljenje
esencialne hipertenzije pri bolnikih, ki že imajo
ustrezno urejen krvni tlak s fiksno kombinacijo
perindoprila/indapamida in amlodipinom v enakih jakostih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena filmsko obložena tableta zdravila Triplixam na dan v enkratnem
odmerku, najbolje zjutraj pred
obrokom.
Za začetno zdravljenje fiksna kombinacija odmerkov ni priporočljiva.
Če je potrebna sprememba odmerjanja, je treba titracijo izvesti s
posameznimi učinkovinami.
Posebne populacije
_Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina med 30-60
ml/min) je zdravilo Triplixam v
odmerkih 10 mg/2,5 mg/5 mg in 10 mg/2,5 mg/10 mg kontraindicirano.
Zdravljenje je priporočljivo začeti s
primernimi odmerki proste kombinacije.
Običajno zdravniško spremljanje vključuje pogosto spremljanje
kreatinina in kalija.
Sočasna uporaba perindoprila in aliskirena je kontraindicirana pri
bolnikih z ledvično okvaro (hitrost
glomerulne filtracije < 60 ml/min/1,73 m
2
) (glejte poglavje 4.3).
_Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi okvari jeter je zdravilo Triplixam kontraindicirano.
Pri boln