TRIPLIXAM 10 mg /2.5 mg/5 mg

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Perindopril arginina 10 mg (correspondiente a 6,79 mg de perindopril) Indapamida 2.5 mg Amlodipino besilato 6.935 mg (equivalente a 5 mg de amlodipina)

Dostopno od:

LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA

Koda artikla:

C09BX01CORP9807

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Sestava:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Perindopril arginina 10 mg (correspondiente a 6,79 mg de perindopril) Indapamida 2.5 mg Amlodipino besilato 6.935 mg (equivalente a 5 mg de amlodipina)

Pot uporabe:

Oral

Enote v paketu:

Caja x 1 frasco x 30 comprimidos recubiertos con película + inserto

Razred:

Polifármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

SERVIER IRELAND INDUSTRIES LTD

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO BLANCO OBLONGO GRABADO CON LOGOTIPO A AMBOS LADOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-12-16 15:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO (RCP) (A VERSIÓN 06/2021) 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO PARA EL PACIENTE (A VERSIÓN 06/2021) 2023-01-11 15:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO DE 24 A 36 MESES. 2. ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2021-08-13 15:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. 2.-NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2023-10-31 11:57:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2020-09-09 15:21:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ?ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2022-05-05 15:21:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO DE "COMPRIMIDO RECUBIERTO" A "COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA" 2.- ACTUALIZACIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE "CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:" A "CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA CONTIENE:". **NOTIFICACION: NMED02- CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE: "AMLODIPINA BESILATO" A "AMLODIPINO BESILATO" **NOTIFICACION: NMED08- : ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: DE "CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". MUESTRA MÉDICA: DE "CAJA X 1 FRASCO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO" A "CAJA X 1 FRASCO X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO". 2020-04-28 15:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACION DE PROSPECTO Y NMED20: ACTUALIZACIÓN DE INSTRUCTIVOS DE USO DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO, INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2020-04-14 15:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464, DIRECCIÓN AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO QUITO ECUADOR - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: GIORGIO BIANCO A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN SOLICITANTE, DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2018-12-07 15:21:24 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E IPP. 2023-04-24 15:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD CAJA X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO 691390 09/2021 09/2023 1 CAJA X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO 698704 04/2022 04/2024 2.023 CAJA X 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA + INSERTO 710237 09/2022 09/2024 3.893 POR LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927611202200000263P POR LA AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2020-08-26 15:21:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACION DE LA ETIQUETA INTERNA (CAMBIO EN LA IMPRESIÓN DEL TAPON DEL MEDICAMENTO); Periodo vida util producto en meses: 36

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2017-02-24