Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

amlodipin; indapamid; perindopril

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C09BX01

INN (mednarodno ime):

amlodipin; indapamid; perindopril

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

amlodipin 10 mg / 1 tableta  indapamid2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,79 mg / 1 tableta; indapamid 2,5 mg / 1 tableta  perindopril6,79 mg / 1 tableta; perindopril 6,79 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril, amlodipin in indapamid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-05-11

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/034-05.05.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/034-05.05.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
argininijev perindoprilat/indapamid/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Triplixam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Triplixam
3.
Kako jemati zdravilo Triplixam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Triplixam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRIPLIXAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Triplixam je kombinacija treh učinkovin: perindoprila, indapamida in
amlodipina. Je antihipertenzivno
zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije).
Bolniki, ki se že zdravijo s fiksno kombinacijo perindopril/indapamid
in amlodipinom v ločenih tabletah, lahko
namesto tega prejmejo eno tableto zdravila Triplixam, ki vsebuje vse
tri učinkovine v enakih jakostih.
Vsaka od učinkovin znižuje krvni tlak, skupaj pa delujejo tako, da
uravnavajo krvni tlak:
-
Perindopril sodi v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE).
Deluje tako, da širi žile, zaradi
česar srce po njih lažje črpa kri.
-
Indapamid je diuretik (ki spada v skupino sulfonamidnih derivatov z
indolovim obročem). Diuretiki
povečajo količino urina, ki ga t

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/034-05.05.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/034-05.05.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg filmsko obložene tablete
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg filmsko obložene tablete]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg filmsko obložene tablete]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg filmsko obložene tablete]
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar
ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata,
1,25 mg indapamida in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza
5 mg amlodipina.
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,395 mg perindoprila, kar
ustreza 5 mg argininijevega perindoprilata,
1,25 mg indapamida in 13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza
10 mg amlodipina.]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,790 mg perindoprila, kar
ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata,
2,5 mg indapamida in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza 5
mg amlodipina.]
[Ena filmsko obložena tableta vsebuje 6,790 mg perindoprila, kar
ustreza 10 mg argininijevega perindoprilata,
2,5 mg indapamida in 13,870 mg amlodipinijevega besilata, kar ustreza
10 mg amlodipina.]
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 9,75 mm dolge in 5,16 mm široke
z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.
[Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 10,7 mm dolge in 5,66 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 11,5 mm dolge in 6,09 mm široke
z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.]
[Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: bele, podolgovate, filmsko obložene
tablete, 12,2 mm dolge in 6,46 mm
široke z vtisnjeno oznako
na eni strani in
na drugi strani.]
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Triplixam je indicirano kot nadomestna terapija za
zdravljenje esencialne