Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

Dostopno od:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

Koda artikla:

C09BX01

INN (mednarodno ime):

AMLODIPINEBESILAAT 13,87 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; INDAPAMIDE 0-WATER 2,5 mg/stuk ; PERINDOPRIL ARGININE 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,79 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROL (E 422) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Perindopril, amlodipine and indapamide

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROL (E 422); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG,_ _FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
TRIPLIXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Triplixam en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRIPLIXAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Triplixam_ _is een combinatie van drie actieve bestanddelen:
perindopril, indapamide en amlodipine.
Het is een bloeddrukverlagend medicijn dat wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
Patiënten die reeds perindopril/indapamide innemen als
vaste-dosiscombinatie en amlodipine
uit afzonderlijke tabletten kunnen in plaats daarvan één
Triplixam-tablet innemen
die de drie werkzame bestanddelen in dezelfde sterkte bevat.
Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken
samen
om uw bloeddruk normaal te houden:
-
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die Angiotensine
Converterend Enzym (ACE) remmers wordt
genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het
bloed er gemakkelijker doorheen
kan pompen.
-
Indapamide is een plasmi

Lastnosti izdelka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triplixam 5 mg/1,25 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg
perindopril, overeenkomend met
5 mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Triplixam 5 mg/1,25 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 3,395 mg
perindopril, overeenkomend met
5 mg perindopril arginine, 1,25 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met
10 mg amlodipine.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/5 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg
perindopril, overeenkomend met
10 mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 6,935 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Triplixam 10 mg/2,5 mg/10 mg: Eén filmomhulde tablet bevat 6,790 mg
perindopril, overeenkomend met
10 mg perindopril arginine, 2,5 mg indapamide en 13,870 mg amlodipine
besilaat overeenkomend met
10 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Triplixam 5/1,25/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 9,75 mm
lang en 5,16 mm breed, gegraveerd met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 5/1,25/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 10,7 mm
lang en 5,66 mm breed, gegraveerd
met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 10/2,5/5 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 11,5 mm
lang en 6,09 mm breed, gegraveerd met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
Triplixam 10/2,5/10 mg: witte, oblonge, filmomhulde tablet, 12,2 mm
lang en 6,46 mm breed, gegraveerd
met
aan de ene kant en
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triplixam is geïndiceerd als substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie bij patiënten
die reeds onder controle