Trimipramin beta 100 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Trimipraminmaleat

Dostopno od:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (mednarodno ime):

Trimipraminmaleat

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Trimipraminmaleat (08047) 139,44 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2002-01-16

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.
TRIMIPRAMIN BETA® 100 MG
Filmtabletten
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 139,44 mg Trimipraminmaleat (entsprechend 100 mg Trimipramin).
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, hochdisperses
Siliciumdioxid, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171)
Darreichungsform und Inhalt
Trimipramin beta 100 mg ist in Packungen zu 20 Filmtabletten (N1), 50 Filmtabletten (N2)
und 100 Filmtabletten (N3) erhältlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Trimipramin beta 100 mg ist ein Mittel gegen Depressionen (trizyklisches Antidepressivum).
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95, 86156 Augsburg
Tel.: [phone], Fax: [phone]
Herstellung im Auftrag der betapharm:
Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Temmlerstraße 2, 35039 Marburg
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere
Unruhe.
GEGENANZEIGEN
Wann dürfen Sie Trimipramin beta 100 mg nicht einnehmen?
Trimipramin beta 100 mg darf nicht eingenommen werden bei:
- 
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Trimipramin, einem der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels oder anderen trizyklischen Antidepressiva
- 
akuter Vergiftung mit zentraldämpfenden Pharmaka (z. B. Schlafmittel,
Schmerzmittel und Psychopharmaka) sowie Alkohol
- 
akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit Sinnestäuschungen und
z. T. schweren 

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Trimipramin beta
®
 100 mg, Filmtabletten
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Trimipramin beta 100 mg
Wirkstoff: Trimipraminmaleat
 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
 3.1.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Trizyklisches Antidepressivum
 3.2.
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 139,44 mg Trimipraminmaleat 
(entsprechend 100 mg Trimipramin).
3.3.
Sonstige Bestandteile
Mikrokristalline Cellulose, Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, 
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, 
Macrogol 6000,  Titandioxid (E 171).
 4.
Anwendungsgebiete
Depressive Erkrankungen mit den Leitsymptomen Schlafstörungen, Angst und innere Unruhe.
 5.
Gegenanzeigen
Trimipramin beta 100 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Trimipramin, einem der sonstigen Bestandteile des 
Arzneimittels oder anderen trizyklischen Antidepressiva
-
akuter Alkohol-, Hypnotika-, Analgetika- und Psychopharmakaintoxikation
-
akuten Delirien
-
gleichzeitiger Behandlung mit MAO-Hemmern
-
unbehandeltem Engwinkelglaukom
-
Harnentleerungsstörungen, wie akuter Harnverhalt oder Prostatahypertrophie mit 
Restharnbildung
-
Pylorusstenose
-
paralytischem Ileus
-
Kindern unter 14 Jahren
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten 
vorkommenden ererbten Galactose-Unverträglichkeit (Galactoseintoleranz), einem genetischen 
Lactasemangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
Nur unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorsichtsmaßnahmen darf Trimipramin beta 100 mg 
angewendet werden bei:
-
Prostatahypertrophie ohne Restharnbildung
-
schweren Leber- oder Nierenschäden
-
erhöhter Krampfbereitschaft (z. B.