TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

C01EB15.

INN (mednarodno ime):

dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine 20 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Terapevtsko območje:

autre médicament en cardiologie à visée anti-angineuse

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C01EB15.Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).

Povzetek izdelek:

TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1996-07-24

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : C01EB15
.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, me

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE BIOGARAN 20 mg comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
.........................................................................................
20,00 mg
Pour un Comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : Jaune orangé S (E110) et rouge de
cochenille A (E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
Un comprimé de trimétazidine 20 mg trois fois par jour au moment des
repas
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l’absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60
ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg
deux fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir au
moment des repas.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30
– 60
ml/min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un comprimé le matin et un le soir
au moment des repas.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La séc