TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

oxcarbazépine 60 mg

Dostopno od:

NOVARTIS PHARMA SAS

Koda artikla:

N03AF02

INN (mednarodno ime):

oxcarbazépine 60 mg

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour 1 ml > oxcarbazépine 60 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec adaptateur avec seringue(s) pour administration orale polypropylène

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Anti-épileptiques

Terapevtske indikacije:

Qu’est-ce que TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvableTRILEPTAL contient la substance active oxcarbazépine.TRILEPTAL appartient à un groupe de médicaments appelé anticonvulsivants ou antiépileptiques.Dans quels cas TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable est-il utiliséLes médicaments comme TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable sont des traitements usuels de l’épilepsie.L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens des crises épileptiques et des convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en raison d’une anomalie transitoire de l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau coordonnent notamment les mouvements du corps en émettant des signaux par les nerfs aux muscles d’une façon organisée, ordonnée. Dans l’épilepsie, les cellules du cerveau émettent trop de signaux d’une façon désordonnée pouvant entraîner par exemple une activité musculaire non coordonnée appelée crise épileptique.TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable est utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire. Les crises épileptiques partielles impliquent une zone limitée du cerveau, mais peuvent s’étendre à la totalité du cerveau entraînant une crise tonico-clonique généralisée. Il existe deux types de crises épileptiques partielles : simple et complexe. Dans les crises partielles simples, le patient reste conscient alors que dans les crises partielles complexes, la conscience du patient est altérée.TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable agit en maintenant sous contrôle les cellules nerveuses « hyperexcitables » du cerveau, supprimant ou réduisant la fréquence de telles crises.TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antiépileptiques.Généralement, le médecin essayera de trouver le médicament qui agit le mieux pour vous ou pour votre enfant. Toutefois, en cas d’épilepsie plus sévère, une association de deux ou plusieurs médicaments peut être nécessaire pour contrôler les crises épileptiques.TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.Si vous avez des questions sur le mode d’action de TRILEPTAL ou la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez à votre médecin.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2001-10-26

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
Dénomination du médicament
TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable
Oxcarbazépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension
buvable ?
3. Comment prendre TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Qu’est-ce que TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable
TRILEPTAL contient la substance active oxcarbazépine.
TRILEPTAL appartient à un groupe de médicaments appelé
anticonvulsivants ou antiépileptiques.
Dans quels cas TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable est-il utilisé
Les médicaments comme TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable sont des
traitements usuels de
l’épilepsie.
L’épilepsie est un trouble du cerveau qui provoque chez les gens
des crises épileptiques et des
convulsions récurrentes. Les crises épileptiques apparaissent en
raison d’une anomalie transitoire de
l’activité électrique du cerveau. Normalement, les cellules du
cerveau coordon

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 60 mg d’oxcarbazépine.
Excipients à effet notoire : chaque ml contient également 175 mg de
sorbitol (E420), 25 mg de propylène
glycol (E1520), 0,30 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E216), 1,20
mg de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et 0,8 mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable blanc cassé à légèrement rouge-brun.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRILEPTAL est indiqué dans le traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
TRILEPTAL est indiqué en monothérapie ou en association chez
l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie comme en association, le traitement par TRILEPTAL
débute par une dose cliniquement
efficace, répartie en deux prises par jour. La dose peut être
augmentée selon la réponse clinique du
patient. Lorsqu'on substitue TRILEPTAL à un autre antiépileptique,
la dose de ce dernier doit être réduite
progressivement lors de l’instauration du traitement. Lors
d'associations, la charge médicamenteuse
antiépileptique globale du patient étant accrue, il peut être
nécessaire de réduire la dose de
l'antiépileptique associé et/ou d’augmenter plus lentement la dose
de TRILEPTAL (voir rubrique 4.5).
La prescription de TRILEPTAL, suspension buvable doit être donnée en
millilitres (voir tableau de
conversion ci-dessous qui donne la posologie en milligrammes et en
millilitres). La dose prescrite en ml
doit être arrondie au 0,5 ml le plus proche.
Les doses recommandées dans le tableau ci-dessous concernent
uniquement les enfants âgés de 6 ans ou
plus. Les doses doivent être administrées deux fois par jour.
DOSE EN MILLIGR