Trileptal 60 mg/ml susp. buv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Oxcarbazépine 60 mg

Dostopno od:

Novartis Pharma SA-NV

Koda artikla:

N03AF02

INN (mednarodno ime):

Oxcarbazepine

Odmerek:

60 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspension buvable

Sestava:

Oxcarbazépine 60 mg/ml

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Oxcarbazepine

Povzetek izdelek:

CTI code: 227342-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2001-09-24

Navodilo za uporabo

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRILEPTAL 60 MG/ML, SUSPENSION BUVABLE
Oxcarbazépine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Trileptal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trileptal
3.
Comment prendre Trileptal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trileptal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRILEPTAL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
QU’EST-CE QUE TRILEPTAL
Trileptal conteint la substance active oxcarbazépine.
Trileptal fait partie d’un groupe de médicaments appelé
anticonvulsivants ou antiépileptiques.
DANS QUELS CAS TRILEPTAL EST-IL UTILISÉ
Les médicaments comme Trileptal sont des traitements usuels de
l’épilepsie.
L’épilepsie est un trouble du cerveau entraînant la survenue de
crises d’épilepsie et de convulsions
répétées.
Les
crises
épileptiques
apparaissent
en
raison
d’une
anomalie
transitoire
de
l’activité
électrique du cerveau. Normalement, les cellules du cerveau
coordonnent notamment les mouvements
du corps en émettant des signaux par les nerfs des muscles d’une
façon organisée, ordonnée. Dans
l’épilepsie, les cellules du cerveau émettent trop de signaux
d’une façon désordonnée pouvant
entraîner par exemple une activité musculaire non

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trileptal 60 mg/ml, suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable contient 60 mg d’oxcarbazépine.
Excipients à effet notoire : chaque ml contient également 175 mg de
sorbitol (E420), 25 mg de
propylène
glycol
(E1520),
0,30
mg
de
parahydroxybenzoate
de
propyle
(E216),
1,20
mg
de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et 0,8 mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable de couleur blanc cassé à légèrement
brun-rougeâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Trileptal est indiqué dans le traitement des crises épileptiques
partielles avec ou sans crises tonico-
cloniques secondairement généralisées.
Trileptal est indiqué en monothérapie ou en association à un autre
antiépileptique, chez l'adulte et
l'enfant à partir de 6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En monothérapie comme en association, le traitement par Trileptal
débute par une dose cliniquement
efficace, répartie en deux prises par jour. La dose peut être
augmentée selon la réponse clinique. Lors
de
la
substitution
d’autres
médicaments
antiépileptiques
par
Trileptal,
la
dose
d’autre(s)
médicament(s) antiépileptique(s) doit être réduite progressivement
lors de l’instauration du traitement
par Trileptal. Lors d'associations, la charge médicamenteuse
antiépileptique globale du patient étant
accrue, il peut être nécessaire de réduire la dose du/des AE(s)
concomitant(s) et/ou d’augmenter plus
lentement la dose de Trileptal (voir rubrique 4.5).
La prescription de Trileptal suspension orale doit être donnée en
millilitres (voir le tableau de
conversion ci-dessous qui donne la posologie en milligrammes et en
millilitres). La dose prescrite en
ml doit être arrondie aux 0,5 ml le plus proche.
Les doses recommandées dans le tableau ci-dessous concernent
uniquement les enfants âg