TRIFAMOX IBL 1500

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Amoxicilina con Sulbactam

Dostopno od:

Laboratorios Bagó S.A., Argentina.

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin with Sulbactam

Farmacevtska oblika:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIFAMOX
® IBL 1500
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y una ampolleta
de vidrio incoloro con 5 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Bagó S.A., Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Bagó S.A., Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-022-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de febrero de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Amoxicilina
(Como amoxicilina sódica) 1000,0 mg
Sulbactam 50,00 mg
(Como sulbactam sódico)
Cada ampolleta de disolvente contiene:
Agua para inyección 5,0 mL
1000,0 mg
50,00 mg
5,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Procesos infecciosos a gérmenes sensibles.
TRIFAMOX IBL está especialmente indicado en el tratamiento de
infecciones causadas por
microorganismos
resistentes
a
la
monoterapia
con
antibacterianos
betalactámicos
y
cefalosporínicos, debido a su capacidad de producción de
betalactamasas.
Se
recomienda
efectuar
exámenes
microbiológicos
adecuados
(cultivos
y
pruebas
de
sensibilidad) antes de iniciar el tratamiento, a fin de identificar
los microorganismos causantes de
la infección y determinar su sensibilidad a TRIFAMOX IBL.
Se puede instituir el tratamiento antes de obtener los resultados de
los estudios bacteriológicos
cuando haya motivos para suponer la presencia de gérmenes productores
de betalactamasas
como agentes etiológicos. Una vez conocidos los resultados, se
ajustará el tratamiento si fuera
apropiado.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia a las penicilinas y/o cefalosporinas. El
balance riesgo-beneficio deberá
ser cuidadosamente evaluado en pacientes con:
Historia de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis
ulcerosa, enteritis regional o
colitis asociada a un antibiótico.
Mononucleosis infecciosa (ya que existe un porcentaje alto de
aparición de rash cutáneo en
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