Trifamox® 1000

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Amoxicilina (eq. a 1147,8 mg de amoxicilina trihidrato)

Dostopno od:

Laboratorios Bagó S.A

Koda artikla:

J01CA04

INN (mednarodno ime):

Amoxicilina

Odmerek:

1 000 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido recubierto

Izdeluje:

Laboratorios Bagó S.A

Povzetek izdelek:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubierto cada uno.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2007-09-26

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Trifamox® 1000
(amoxicilina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
1000 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos
recubierto cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A, BUENOS AIRES,
ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-165-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de septiembre de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto
contiene:
Amoxicilina
(eq. a 1147,8 mg de amoxicilina
trihidrato)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TRIFAMOX 1000 está indicado en el tratamiento de las infecciones
ocasionadas por cepas
sensibles (solamente betalactamasa negativas) de los gérmenes y en
las condiciones que
se mencionan a continuación:
Infecciones de nariz, garganta y oído ocasionadas por Streptococcus
spp. (solo cepas alfa y
beta
hemolíticas),
Streptococcus
pneumoniae,
Staphylococcus
spp.
o
Haemophilus
influenzae.
Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por E. coli, P.
mirabilis o Enterococcus
faecalis.
Infecciones de piel y anexos ocasionadas por Streptococcus spp. (solo
cepas alfa y beta
hemolíticas), Staphylococcus spp. o Escherichia coli.
Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por
Streptococcus spp. (solo
cepas
alfa
y
beta
hemolíticas),
Streptococcus
pneumoniae,
Staphylococcus
spp.
o
Haemophilus influenzae.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes
con
antecedentes
de
alergia
a
las
penicilinas,
cefalosporinas
o
cualquier
componente de la formulación. Mononucleosis infecciosa. Infecciones
por virus herpéticos.
Pacientes en tratamiento con alopurinol.
PRECAUCIONES:
Antes de iniciar el tratamiento con TRIFAMOX 1000 es necesario
establecer si el paciente
tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las
penicilinas o cefalosporinas.
Al igual que con otros antibióticos, con Amoxicilina se han
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