TRIAPIN 2.5 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

felodipin, Ramipril

Dostopno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C09BB05

INN (mednarodno ime):

felodipin, ramipril

Odmerek:

2.5 mg/1 tableta+ 2.5 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

film tableta

Sestava:

1 film tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg felodipina

Enote v paketu:

28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

SANOFIAVENTIS Groupe

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2023-08-16

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRIAPIN 2.5 mg/2.5 mg film-tablete
TRIAPIN 5 mg/5 mg film-tablete
ramipril/felodipin
Prije nego poČnete uzimati ovaj lijek, pažljivo proČitajte cijelo
uputstvo jer sadrži za Vas važne
informacije.

Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znaci bolesti isti kao Vaši.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjene efekte, obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta: to
uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidjeti sekciju 4.
Šta ovo uputstvo sadrži
1.
Šta je Triapin i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Triapin
3.
Kako uzimati Triapin
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Triapin
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Triapin i za šta se koristi
Triapin 2.5 mg/2.5 mg i Triapin 5 mg/5 mg film-tablete (u ovom
uputstvu se nazivaju i Triapin tablete)
sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu ramipril i felodipin.

Ramipril pripada grupi lijekova koji se zovu „inhibitori
angiotenzin-konvertirajućeg enzima“, (ACE
inhibitori). Djeluje tako da zaustavlja proizvodnju supstanci koje
podižu krvni pritisak, te tako
opušta i širi Vaše krvne sudove.

Felodipin spada u grupu lijekova koji se zovu „anatagonisti
kalcija“. Opušta i širi Vaše krvne
sudove. To pomaže u snižavanju Vašeg krvnog pritiska.
Triapin tablete koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija). Visoki krvni pritisak može
značiti da postoji veća vjerovatnoća da ćete imati probleme kao
što su bolest srca, bolest bubrega i
moždani udar. Ovaj lijek snižava Vaš krvni pritisak a time smanjuje
i rizik od tih problema.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Triapin
Nemojte uzimati Triapin

Ako ste alergični na:
o
ramipril ili neki drugi ACE inhibitor
o
felodipin ili neki d

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Triapin 2.5 mg/2.5 mg film-tablete
Triapin 5 mg/5 mg film-tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2.5 mg/2.5 mg tablete:
Svaka film-tableta sadrži 2.5 mg felodipina i 2.5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka tableta sadrži 52 mg laktoze anhidrovane.
Svaka tableta sadrži 2.5 mg makrogolglicerol hidroksistearata
(polioksil hidrogenirano ricinusovo ulje).
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1
5 mg/5 mg tablete:
Svaka film-tableta sadrži 5 mg felodipina i 5 mg ramiprila.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka tableta sadrži 51.5 mg laktoze anhidrovane.
Svaka tableta sadrži 5,00 mg makrogolglicerol hidroksistearata
(polioksil hidrogenirano ricinusovo
ulje).Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
2.5 mg/2.5 mg tablete:
Triapin
2.5
mg/2.5
mg
tablete
su
okrugle
(prečnika
oko
9
mm),
boje
kajsije,
bikonveksne,
sa
ugraviranim
OD
H
sa jedne i oznakom 2.5 sa druge strane.
5 mg/5 mg tablete:
Triapin 5 mg/5 mg tablete su okrugle (prečnika oko 9 mm),
crveno-smeđe boje, okrugle (prečnika oko
9 mm), bikonveksne, sa ugraviranim
OE
H
sa jedne i oznakom 5 sa druge strane.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija esencijalne hipertenzije. Triapin sa fiksnom kombinacijom
doza indiciran je kod pacijenata
kod kojih se krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati primjenom
samo felodipina ili ramiprila.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, uklju_č_uju_ć_i starije osobe:
Jedna tableta Triapin 2.5 mg/2.5 mg ili Triapin 5 mg/5 mg jednom
dnevno.
Maksimalna dnevna doza su dvije tablete Triapin 2.5 mg/2.5 mg ili
jedna tableta Triapin 5 mg/5 mg
jednom dnevno.
2
Posebne grupe bolesnika
Bolesnici sa ošte_ć_enom funkcijom jetre:
Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4.
Bolesnici sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega ili bolesnici koji ve_ć_
uzimaju terapiju diureticima:
Vidjeti sekcije 4.3 i 4.4.
Može se preporučiti individualno titriranje doze za komponente i