Trialix tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ramiprilum, piretanidum

Dostopno od:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Koda artikla:

C09BA05

INN (mednarodno ime):

ramiprilum, piretanidum

Farmacevtska oblika:

tabletten

Sestava:

ramiprilum 5 mg, piretanidum 6 mg, cellulosum microcristallinum, magnesium stearas, hypromellosum, für amylum pregelificatum, excipiens pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antihypertenseur

Datum dovoljenje:

1995-02-24

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trialix®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Trialix und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Trialix ist ein Kombinationspräparat, das auf Verschreibung des
Arztes bzw. der Ärztin zur Behandlung
des zu hohen Blutdrucks (Hypertonie) eingesetzt wird. Ramipril, der
eine Wirkstoff, bzw. Ramiprilat,
sein aktiver Metabolit, hemmt körpereigene Substanzen (das
Angiotensin-Konversionsenzym bzw. die
Kininase II), die an der Entstehung des Bluthochdrucks beteiligt sind
(ACE-Hemmer). Ramipril ist ein
langwirksamer ACE-Hemmer. Piretanid ist ein wasserausschwemmendes
Mittel (Diuretikum).
Was sollte dazu beachtet werden?
Zur Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks kann Ihr Arzt bzw. Ihrer
Ärztin weitere Massnahmen wie
Gewichtsabnahme, Kochsalzreduktion und sportliche Aktivitäten
empfehlen.
Wann darf Trialix nicht eingenommen werden?
Trialix darf nicht gegeben werden:
·bei Überempfindlichkeit gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer,
Piretanid, Sulfonamide oder
Stärke;
·falls früher bei der Einnahme eines Blutdruckmittels Schwellungen
im Gesicht, an Lippen, Zunge oder
Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten (Gefahr der
Auslösung eines lebensbedrohlichen
sogenannten Angiödems). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
falls Sie an einem genetisch
bedingten C1-Inaktivator-Mangel leiden;
·bei starker Verengung der Nierenarterien (beidseitig oder bei
Einzelniere) und bestimmter Herzklappen
sowie bei anderen Ein- und Ausflussbehinderungen der linken Herzkammer
(Gefahr eines
lebensbedrohlichen Blutdruckabfalles und Nierenversage

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Trialix®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ramipril und Piretanid.
Hilfsstoffe: Quellstärke, mikrokristalline Cellulose,
Methylhydroxypropylcellulose,
Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 5 mg Ramipril und 6 mg Piretanid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Hypertonie, wenn eine Kombinationsbehandlung angezeigt
ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach erwünschtem Blutdruck und
Verträglichkeit im Einzelfall. Die Dauer
der Behandlung mit Trialix bestimmt der Arzt.
Die übliche Anfangsdosierung beträgt ½ Tablette täglich.
Wenn nötig, kann die Dosis im Abstand von jeweils 2 bis 3 Wochen
gesteigert werden. Mit einer
Tablette Trialix täglich wird der Blutdruck in den meisten Fällen
ausreichend gesenkt.
Maximale Tagesdosis: 2 Tabletten.
Bei Patienten, die mit einem Diuretikum vorbehandelt sind, ist zu
erwägen, dieses wenigstens 2-3
Tage oder (falls von der Wirkdauer des Diuretikums her erforderlich)
länger vor Beginn der
Behandlung mit Trialix abzusetzen oder zumindest in der Dosis zu
verringern.
Ist ein Absetzen nicht möglich, so wird empfohlen, das Diuretikum
zunächst mit der
niedrigstmöglichen Ramipril-Dosierung (1,25 mg täglich) frei zu
kombinieren und anschliessend auf
eine Anfangsdosis von nicht mehr als ½ Tablette Trialix umzustellen.
Üblicherweise ist bei älteren Patienten keine Dosisanpassung
erforderlich.
Spezielle Dosierungsanweisungen
(Siehe auch «Kontraindikationen».)
Kinder und Jugendliche
Trialix wird zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen, da
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit fehlen.
Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 ml/min/1,73 m2
Körperoberfläche und ältere Patienten
Die Dosiseinstellung ist besonders sorgfältig vorzunehmen (Titration
der Einzelkomponenten). Die
Erhaltungsdosis beträgt ½ Tablette Trialix, die Maximaldosis 1
Tablette Trialix täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombin