TREXODO 40 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefpodoksim

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

J01DD13

INN (mednarodno ime):

cefpodoksim

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno suspenzijo

Sestava:

cefpodoksim 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 steklenico (150 ml) s praškom, injekcijsko brizgo in merico z oznakami za pripravo suspenzije

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

cefpodoksim

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-09-25

Navodilo za uporabo

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
TREXODO 40 MG/5 ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO (CEFPODOKSIM)
PRED DAJANJEM TEGA ZDRAVILA SVOJEMU OTROKU NATANČNO PREBERITE
NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali
s farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu otroku in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom pri vašem
otroku.
-
Če se pri vašem otroku pojavi kateri koli neželeni učinek, se
posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TREXODO in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste zdravilo TREXODO dali svojemu otroku
3.
Kako dajati zdravilo TREXODO vašemu otroku
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TREXODO
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TREXODO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TREXODO vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano cefpodoksim.
Ta spada v skupino
antibiotikov, ki se imenujejo »cefalosporini«.
Zdravilo TREXODO 40 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je
izdelano posebej za otroke.
Steklenica vsebuje prašek, ki ga je farmacevt zmešal z vodo.
Suspenzija ima okus banane in je pripravljena za uporabo.
Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. To
vključuje okužbe:

ušesa,

nosa, sinusov (kot je sinuzitis),

žrela (kot je tonzilitis, faringitis),

prsnega koša in pljuč (kot bronhitis, pljučnica),

kože (kot je absces (ognojek), razjeda, okužena rana, vnetje lasnih
mešičkov, karbunkel, furunkel (tur),
okužba okrog nohtov, vrsta kožne okužbe, ki se imenuje celulitis),

sečil (kot sta vnetje sečnega mehurja in ledvična okužba).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE ZDRAVILO TREXODO DALI SVOJEMU
OTROKU
NE DAJAJTE ZDRAVILA
TREXODO SVOJEMU OTROKU, Č

Lastnosti izdelka

1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TREXODO 40 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg cefpodoksima v obliki
proksetilcefpodoksimata.
En ml peroralne suspenzije vsebuje 8 mg cefpodoksima v obliki
proksetilcefpodoksimata.
Pomožne snovi:
saharoza
493 mg/1 ml
aspartam (E 951)
4 mg/1 ml
natrijev benzoat (E 211)
2 mg/1 ml
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
*
prašek za peroralno suspenzijo
Umazano bel do bledo rumen prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo TREXODO
_ _
prašek za peroralno suspenzijo je indicirano za zdravljenje spodaj
navedenih okužb,
če jih povzročijo nanj občutljivi mikroorganizmi.
_Okužbe zgornjih dihal_
, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim,
vključno s
sinuzitisom.
Pri tonzilitisu in faringitisu se sme cefpodoksim uporabiti pri
ponavljajočih se ali kroničnih okužbah ali
pri okužbah, pri katerih je znano ali se sumi, da je povzročitelj
odporen na običajno uporabljene
antibiotike.
_Okužbe spodnjih dihal_
, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim,
vključno s
pljučnico, akutnim bronhitisom in bronhiolitisom, ki se zaplete z
bakterijsko okužbo.
_ _
_Okužbe spodnjih in zgornjih sečil_, ki jih povzročajo
mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim, vključno
s cistitisom in akutnim pielonefritisom.
_Okužbe kože in mehkega tkiva_
, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim, kot
so
abscesi, celulitis, okužene rane, furunkli, folikulitis, paronihija,
karbunkli in ulkusi.
Upoštevati je treba uradne smernice o pravilni uporabi
antibakterijskih zdravil.
2/11
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje _
_ _
ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI
Navedba za to zdravilo ni primerna.
OTROCI
Priporočeni povprečni odmerek za otroke je 8 mg/kg/dan v dveh
odmerkih s presledkom 12 ur.
Opomba:
5 ml suspenzije vsebuje 40 mg cefpodoksima.
En ml suspenzije vsebuje 8