TREXODO 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
11-12-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
11-12-2020

Aktivna sestavina:

cefpodoksim

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

J01DD13

INN (mednarodno ime):

cefpodoksim

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

cefpodoksim 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

cefpodoksim

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IB/013-11.12.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
TREXODO
100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TREXODO
200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cefpodoksim
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo TREXODO in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TREXODO
3.
Kako jemati zdravilo TREXODO
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila TREXODO
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TREXODO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo TREXODO vsebuje učinkovino, imenovano cefpodoksim.
Ta spada v skupino antibiotikov,
ki se imenujejo »cefalosporini«.
Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije. To
vključuje okužbe:
-
nosa, sinusov (kot je sinuzitis),
-
žrela (kot sta tonzilitis, faringitis),
-
prsnega koša in pljuč (kot sta bronhitis, pljučnica),
-
kože (kot so absces (ognojek), razjeda, okužena rana, vnetje lasnih
mešičkov, karbunkel,
furunkel (tur), okužba okrog nohtov, vrsta kožne okužbe, ki se
imenuje celulitis),
-
sečil (kot sta vnetje sečnega mehurja in ledvična okužba),
-
spolno prenosljive okužbe, gonoreje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TREXODO
NE JEMLJITE ZDRAVILA TREXODO:
-
če ste alergični na cefpodoksim ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na kateri koli drugi antibiotik
(peniciline, monobaktame in
karbapeneme), saj ste lahko alergični tudi na zdravilo TREXODO.
Zna
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-IB/013-11.12.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TREXODO
100 mg filmsko obložene tablete
TREXODO
200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
TREXODO
100 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 100 mg cefpodoksima v obliki
proksetilcefpodoksimata.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 9 mg laktoze
monohidrata.
TREXODO
200 mg filmsko obložene tablete
Ena tableta vsebuje 200 mg cefpodoksima v obliki
proksetilcefpodoksimata.
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 18 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
*
filmsko obložena tableta
TREXODO
100 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele, okrogle,
bikonveksne tablete z
oznako »100« na eni strani in brez oznake na drugi strani. Velikost
posamezne tablete je 8,5 mm.
TREXODO
200 mg filmsko obložene tablete so bele do umazano bele, okrogle,
bikonveksne tablete z
oznako »200« na eni strani in brez oznake na drugi strani. Velikost
posamezne tablete je 11,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo TREXODO
_ _
filmsko obložene tablete je indicirano za zdravljenje spodaj
navedenih okužb, če
jih povzročijo nanj občutljivi mikroorganizmi.
_Okužbe zgornjih dihal_
, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim,
vključno s
sinuzitisom.
Pri tonzilitisu in faringitisu se sme cefpodoksim uporabiti pri
ponavljajočih se ali kroničnih okužbah
ali pri okužbah, pri katerih je znano ali se sumi, da je
povzročitelj odporen na običajno uporabljene
antibiotike.
_Okužbe spodnjih dihal_
, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim,
vključno z
akutnim bronhitisom, ponovitvami ali poslabšanji kroničnega
bronhitisa in bakterijsko pljučnico.
_Okužbe spodnjih in zgornjih sečil_
, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi za cefpodoksim,
vključno s cistitisom in akutnim pielonefritisom.
_ _
_Okužbe kože in mehkega tkiva_
, ki jih povzročajo mikro
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom