Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TREOSULFAN
Medac Gesellschaft für klinische
L01AB02
treosulfan
1 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1990-12-13
pal (DK) Treosulfan “medac”, powder for solution for infusion 1 g and 5 g National version: 12/2014 INDLÆGSSEDDEL pal (DK) Treosulfan “medac”, powder for solution for infusion 1 g and 5 g National version: 12/2014 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TREOSULFAN “MEDAC“, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 G OG 5 G Treosulfan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE/DU BEGYNDER AT TAGE/BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. De/du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De/du vil vide. - Lægen har ordineret Treosulfan “medac“ til Dem/dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De/du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De/du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Treosulfan ”medac” virkning og hvad De/du skal bruge det til 2. Det skal De/du vide, før De/du begynder at tage Treosulfan ”medac” 3. Sådan skal De/du bruge Treosulfan ”medac” 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer De/du Treosulfan ”medac” 6. Yderligere oplysninger 1. TREOSULFAN ”MEDAC” VIRKNING OG HVAD DE/DU SKAL BRUGE DET TIL Treosulfan tilhører den gruppe kræftmedicin, der kaldes alkylerende stoffer med dobbeltfunktion. Disse stoffer har indvirkning på ondartede cellers vækst. Deres/din læge har ordineret treosulfan, som bruges til behandling af visse former for kræft, specielt kræft i æggestokkene. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE/DU VIDE, FØR DE/DU BEGYNDER AT TAGE TREOSULFAN ”MEDAC” TAG IKKE TREOSULFAN ”MEDAC” - hvis De/du er overfølsom (allergisk) over for treosulfan - hvis De/du ikke har tilstrækkelig mange blodlegemer (alvorlig knoglemarvsinsufficiens) VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE TREOSULFAN ”MEDAC” De/du vil altid, før De/du får ordineret medicinen, få taget nogle blodprøver, således at det kon Preberite celoten dokument
28. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR TREOSULFAN "MEDAC", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 8354 1. LÆGEMIDLETS NAVN Treosulfan "Medac". 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Treosulfan ”Medac” 1 g: Hvert hætteglas med pulver til infusionsvæske, opløsning indeholder 1 g treosulfan til rekonstitution med 20 ml solvens Treosulfan ”Medac” 5 g: Hvert hætteglas med pulver til infusionsvæske, opløsning indeholder 5 g treosulfan til rekonstitution med 100 ml solvens Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning Hvidt, krystallinsk pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Treosulfan er indiceret til palliativ behandling af epitelial cancer ovarii. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen af treosulfan som monoterapi er 8 g/m² en gang på dag 1 i en 3 eller 4 uger behandlingscyklus til patienter, der ikke har gennemgået tidligere kemoterapi. Dosis bør _13659_spc.doc_ _Side 1 af _9 reduceres til 6 g/m² eller derunder hos patienter med risikofaktorer, såsom præbehandling med myelosuppressive lægemidler eller strålebehandling, og reduceret præstationsstatus. Behandlingen kan gentages hver 3. til 4. uge. I kombination med cisplatin skal treosulfan dosis reduceres til 5 g/m² en gang på dag 1 i en 3 eller 4 ugers behandlingscycklus. _Dosismodifikation_ Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til under 1.000/µl efter administration af treosulfan, og/eller trombocyttallet falder til under 25.000/µl, skal den følgende dosis reduceres med 1 g/m². Behandlingen må ikke gives, hvis antallet af hvide blodlegemer er under 3.500/µl eller trombocyttallet er under 100.000/µl efter tre uger. Blodbilledet skal gentages efter en uges pause, og behandlingen kan genstartes, hvis de hæmatologiske parametre er tilfredsstillende. Hvis værdierne herefter stadig er uændrede, skal dosis af treosulfan reduceres til 6 g/m² ved monoterapi, og til 3 g/m² i kombination med cisplatin. Hvis antallet af hvi Preberite celoten dokument