Trental 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PENTOXIFYLLINE 400 mg/stuk

Dostopno od:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

Koda artikla:

C04AD03

INN (mednarodno ime):

PENTOXIFYLLINE 400 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Tablet met gereguleerde afgifte

Sestava:

ERYTHROSINE (E 127) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Pentoxifylline

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYDROXYETHYLCELLULOSE; HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

1986-12-01

Navodilo za uporabo

1/5
Trental 400 mg PIL 141021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRENTAL 400 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
pentoxifylline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Trental 400 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRENTAL 400 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trental 400 mg wordt toegepast bij de behandeling van ernstige
claudicatio intermittens. Dit middel is aan u
voorgeschreven omdat u claudicatio intermittens hebt. U hebt ernstige
klachten van pijn of een enkele maal
zwakte in de benen die optreedt bij het lopen. U hebt geen
looptraining kunnen ondergaan of u hebt hier niet
op gereageerd.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft ernstige bloedingen, ook van het oog.
-
U heeft lever- en/of nierfunctiestoornissen.
-
U heeft een te lage bloeddruk.
-
U bent allergisch voor pentoxifylline of andere methylxanthines.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
U vertoont tekenen van een reactie ten gevolg

Lastnosti izdelka

1/7
Trental 400 mg SPC 141021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trental 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg pentoxifylline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige claudicatio intermittens bij patiënten die geen looptraining
kunnen ondergaan
of die niet hebben gereageerd op looptraining.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In het algemeen bedraagt de dosering 2 tot 3 tabletten per dag, na de
maaltijd. De
tabletten inslikken zonder kauwen.
Indien een behandeling van 2 à 3 maanden onvoldoende resultaat te
zien heeft
gegeven, is voortzetting van de behandeling met Trental 400 mg niet
zinvol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
massale bloedingen (ook retinaal)
-
overgevoeligheid voor pentoxifylline of één van de hulpstoffen (zie
rubriek 6.1)
-
overgevoeligheid voor andere methylxanthines
-
lever- en/of nierfunctiestoornissen
-
hypotensie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij de eerste tekenen van een anafylactische reactie moet gebruik van
Trental 400 mg
gestopt worden, en direct een arts gewaarschuwd worden.
Bij patiënten met ernstige vaatstoornissen dient men rekening te
houden met de
mogelijkheid van een tijdelijke bloeddrukdaling, gepaard gaande met
angina pectoris.
2/7
Trental 400 mg SPC 141021
Voorzichtigheid is hierbij geboden, met name bij hogere doseringen. De
behandeling
van dergelijke patiënten dient dan ook te geschieden met geleidelijk
oplopende
doseringen, startend met 1 tablet Trental 400 mg per dag.
Gedurende het gebruik van Trental 400 mg, is het noodzakelijk om de
volgende
patiëntgroepen te monitoren:
o
patiënten met ernstige hartritmestoornissen
o
patiënten met myocardinfarct
o
patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pentoxifylline en
anti-vitamine K
antagonisten (Coumarines) of plaatjesaggregatieremm