TREMAC 500 MG FILM TABLET, 3 TABLET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

azitromisin dihidrat

Dostopno od:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Koda artikla:

J01FA10

INN (mednarodno ime):

azithromycin dihydrate

Tip zastaranja:

Normal

Terapevtsko območje:

azitromisin

Status dovoljenje:

Pasif

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
KULLANMA TALİMATI
TREMAC
500 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
ETKIN MADDE:
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,10 mg azitromisin
dihidrat
içerir.
•
YARDIMCI MADDELER:
Mikrokristal selüloz, polivinilpirolidon, kroskarmellos sodyum,
talk,
sodyum
lauril
sülfat,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil
metilselüloz,
laktoz
monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), titanyum dioksit, metil
paraben, polietilen glikol 6000
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TREMAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TREMAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TREMAC NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TREMAC’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TREMAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TREMAC 500 mg film tablettir. 3 tabletlik blister ambalajlarda
bulunur, her bir tablet 500
mg azitromisine eşdeğer 524,10 mg azitromisin dihidrat
içermektedir. TREMAC, oval,
bikonveks, beyaz renkli film kaplı tablettir.
TREMAC, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
aşağıda
örnekleri
bulunan
enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır:
•
Göğüs, boğaz ve burun enfeksiyonları (bronş iltihabı, akciğer
iltihabı ve sinüzit
gibi)
•
_Streptococcus pyogenes’_
in neden olduğu bademcik iltihabı (tonsilit), boğaz ağrısı
(farenjit)

Lastnosti izdelka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
0B
TREMAC
500 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
524,10 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 2,5 mg
Metil paraben 0,1mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Oval, bikonveks, beyaz renkli film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TREMAC, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia _
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in neden olduğu farenjit/tonsilit tedavisinde penisilin alerjisi
varlığında
kullanılır.
TREMAC, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e bağlı,
komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi_
’ye
bağlı
yumuşak
doku
ülseri
ve
çoğul
dirençli
olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum _
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TREMAC günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi _
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae _
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000 mg'dır.
_S.pyogenes _
tonsilit/farenjitin tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha sonraki
günler (2, 3, 4 ve 5. gün) günde 250 mg şeklinde kullanılır.
2
Tüm diğer endikasyonlar için, topl