Travoprost/Timolol Stada 40 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Travoprostum, Timololum

Dostopno od:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Koda artikla:

S01ED51

INN (mednarodno ime):

Travoprostum, Timololum

Odmerek:

40 µg/5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Acu pilieni, šķīdums

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Pharmathen S.A., Greece; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria; Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022
DK/H/2636/001/IA/009/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAVOPROST/TIMOLOL STADA 40 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Travoprostum/Timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Travoprost/Timolol Stada un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Travoprost/Timolol Stada lietošanas
3.
Kā lietot Travoprost/Timolol Stada
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Travoprost/Timolol Stada
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRAVOPROST/TIMOLOL STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Travoprost/Timolol
Stada
acu
pilienu
šķīdums
ir
divu
aktīvo
vielu
(travoprosta
un
timolola)
kombinācija. Travoprosts ir prostaglandīna analogs, kas palielina
acs iekšējā šķidruma atteci, tādējādi
samazinot acs iekšējo spiedienu. Timolols ir bēta blokators, kas
samazina acs iekšējā šķidruma
veidošanos. Abas sastāvdaļas darbojas kopīgi, samazinot acs
iekšējo spiedienu.
Travoprost/Timolol Stada ir acu pilieni, ko lieto acs iekšējā
spiediena pazemināšanai pieaugušajiem,
tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem. Šis spiediens var izraisīt
slimību, ko sauc par glaukomu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVOPROST/TIMOLOL STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAVOPROST/TIMOLOL STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu,
bēta blokatoriem vai kādu citu
(6. punktā minēto

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TRAVOPROST/TIMOLOL STADA 40 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta (_Travoprostum_)
un 5 mg timolola (_Timololum_)
(timolola maleāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viens ml šķīduma satur 150 mikrogramus benzalkonija hlorīda un 5
mg makrogolglicerīna
hidroksistearāta 40 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums, kas praktiski nesatur
daļiņas.
pH: 5,5 – 7,0.
Osmolalitāte: 252 – 308 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Travoprost/Timolol Stada ir indicēts pieaugušajiem, lai pazeminātu
intraokulāro spiedienu (IOS)
pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri
nepietiekami reaģē uz lokālajiem
bēta blokatoriem vai prostaglandīnu analogiem (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošana pieaugušajiem, tajā skaitā gados vecākiem cilvēkiem_
Deva ir viens Travoprost/Timolol Stada piliens slimās acs(u)
konjunktīvas maisiņā vienu reizi dienā,
no rīta vai arī vakarā. Šīs zāles jālieto katru dienu vienā un
tajā pašā laikā.
Ja deva ir izlaista, terapija ir jāturpina ar nākamo devu, kā
plānots. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimības skartajā acī(s).
Īpašas pacientu grupas
_Aknu un nieru darbības traucējumi_
Nav veikti pētījumi par travoprosta/timolola 40 mikrogrami/5 mg/ml
acu pilieni, šķīdumu vai
timolola 5 mg/ml acu pilieni ietekmi uz pacientiem ar aknu vai nieru
darbības traucējumiem.
Ir pētīta travoprosta ietekme uz pacientiem ar viegliem līdz
smagiem aknu darbības traucējumiem, kā
arī pacientiem ar viegliem līdz smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss pat tik zems,
kā 14 ml/min). Devas pielāgošana šiem pacientiem neb