Traumalix Dolo Gel 5 % Gel

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

etofenamatum

Dostopno od:

Drossapharm AG

Koda artikla:

M02AA06

INN (mednarodno ime):

etofenamatum

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

etofenamatum 50 mg, alcohol isopropylicus, carbomerum, polysorbatum 80, oleamide dea, propylenglycolum 20 mg, trometamolum, lavandulae aetheroleum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Kutanes Antiphlogistikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1993-02-25

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
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si nécessaire.
Traumalix® Dolo EmGel 10%
Drossapharm SA
Qu’est-ce que Traumalix Dolo EmGel 10% et quand doit-il être
utilisé?
Traumalix Dolo EmGel 10% est un médicament à usage externe doté de
propriétés anti-inflammatoires
et analgésiques. Le principe actif, l’étofénamate, pénètre dans
la peau pour atteindre les tissus affectés.
Traumalix Dolo EmGel 10% ne graisse pas et ne tache pas.
Traumalix Dolo EmGel 10% est utilisé pour le traitement des douleurs,
des inflammations et des
tuméfactions en cas d’entorses, de contusions et d’élongations
(p. ex. après des blessures lors d’une
activité sportive).
Quand Traumalix Dolo EmGel 10% ne doit-il pas être utilisé?
Traumalix Dolo EmGel 10% ne doit pas être utilisé:
·sur une peau lésée ou présentant une inflammation eczémateuse
·sur les muqueuses (œil, nez, bouche, intestin, vagin)
·en cas d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide
flufénamique ou à d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens (médicaments antirhumatismaux), ainsi qu’à
l’excipient propylèneglycol
·au cours du dernier trimestre de la grossesse
·pendant l’allaitement
·chez le nourrisson et l’enfant en bas âge
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Traumalix Dolo Emgel 10%?
Traumalix Dolo EmGel 10% ne doit pas être utilisé de manière
prolongée sur de grandes surfaces, sauf
sur prescription médicale. Éviter tout contact de EmGel av

Lastnosti izdelka

Traumalix® Dolo EmGel 10%
Drossapharm SA
Composition
Principe actif: Etofenamatum
Excipients: alcohol isopropylicus, oleamide DEA (INCI), triglycerida
media, 20 mg propylenglycolum
(E1520), carbomera 40'000-60'000 mPas, polysorbatum 80, xanthani
gummi, lavandulae aetheroleum,
trometamolum, aqua purificata
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de EmGel 10% contient: 100 mg Etofenamatum
Indications/Possibilités d’emploi
En usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et
des tuméfactions:
·en cas d’entorses, de contusions et d’élongations (p. ex.
blessures lors d’une activité sportive)
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Appliquer plusieurs fois par jour un ruban de gel de 5 à 10 cm
environ (correspondant à environ 300 mg
d’étofénamate) et faire pénétrer dans la peau en massant.
La durée du traitement dépend de l’indication et du succès
thérapeutique. Une réévaluation du traitement
après 2 semaines est recommandée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents
ne sont pas établies.
Contre-indications
En principe, ne pas utiliser chez le nourrisson et l’enfant en bas
âge.
Traumalix Dolo EmGel 10% ne doit pas être appliqué sur les muqueuses
(œil, nez, bouche, intestin,
vagin) ni sur une peau lésée ou présentant une inflammation
eczémateuse.
Ne pas utiliser pendant le 3e trimestre de la grossesse et
l’allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»).
Traumalix Dolo EmGel 10% ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide
flufénamique et à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
ainsi qu’au propylèneglycol.
Mises en garde et précautions
Comme tous les médicaments à usage externe, Traumalix Dolo EmGel 10%
ne doit pas être utilisé de
manière prolongée sur de grandes surfaces. Voir aussi
l’avant-dernier paragraphe de la rubrique «Effets
indésirables».
Traumalix Dolo EmGel 10% contient 42 mg de propylèneglycol par dose