Trasolette 1 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

L02BG03

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

84 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

anastrozol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
TRASOLETTE 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Trasolette in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trasolette
3.
Kako jemati zdravilo Trasolette
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trasolette
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRASOLETTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Trasolette je inhibitor aromataze. To pomeni, da zavira
določene encime v telesu, ki se
imenujejo aromataze. Ti encimi vplivajo na tvorbo določenih ženskih
spolnih hormonov (estrogena) v
telesu. Z zaviranjem teh encimov zdravilo Trasolette vodi v znižanje
količine estrogena v telesu.
ZDRAVILO TRASOLETTE SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RAKA DOJKE, IN SICER:
_ _
Za zdravljenje napredovalega raka dojke pri ženskah, ki nimajo več
menstruacije (ženske v
pomenopavzi). Učinkovitost zdravila Trasolette pri bolnicah, pri
katerih rast tumorja ni odvisna od
določenih spolnih hormonov (estrogenov), (estrogenski receptorji so
negativni), ni bila potrjena. _ _
Za dopolnilno zdravljenje pri zgodnjem raku dojke pri ženskah, ki
nimajo več menstruacije (ženske v
pomenopavzi) in rast tumorja zavisi od specifičnih ženskih spolnih
hormonov (estrogenov),
(estrogenski receptorji so pozitivni)._ _
Za dopolnilno (adjuvantno) zdravljenje zgodnjega raka dojke pri
ženskah, ki nimajo več menstruacije
(ženske v pomenopavzi), in je pri njih rast tumorja odvisna od
specifičnih ženskih spolnih hormonov
(estrogenov), (imajo pozitivne estrogenske receptorje

Lastnosti izdelka

1
1.
IME ZDRAVILA
Trasolette 1 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obloţena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Bela, okrogla, bikonveksna tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje napredovalega raka dojke pri ţenskah po menopavzi.
Učinkovitost pri bolnicah z
negativnimi estrogenskimi receptorji ni bila dokazana, razen pri
tistih, ki so imele predhodno pozitiven
klinični odgovor na tamoksifen.
Adjuvantno zdravljenje zgodnjega invazivnega raka dojke s pozitivnimi
estrogenskimi receptorji pri
ţenskah po menopavzi.
Adjuvantno zdravljenje zgodnjega raka dojke s pozitivnimi
estrogenskimi receptorji pri ţenskah po
menopavzi, ki so se dve do tri leta adjuvantno zdravile s
tamoksifenom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasle (tudi starejše) bolnice: Ena tableta po 1 mg peroralno,
enkrat na dan.
Otroci: Zdravila ne priporočamo za zdravljenje otrok.
Ledvična odpoved: Pri bolnicah z blago ali zmerno ledvično odpovedjo
odmerka zdravila ni treba
prilagajati.
Odpoved jeter: Pri bolnicah z blagim jetrnim obolenjem odmerka
zdravila ni treba prilagajati.
Pri zgodnji obliki bolezni znaša priporočljivo trajanje zdravljenja
5 let.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba zdravila Trasolette je kontraindicirana pri:
• ţenskah pred menopavzo
• nosečnicah in doječih materah
• preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno
snov
2
• zdravil, ki vsebujejo estrogen, bolnica ne sme prejemati sočasno
z zdravilom Trasolette, ker bi se
njegovo farmakološko delovanje izničilo
• sočasnem zdravljenju s tamoksifenom (glejte poglavje 4.5)
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Uporabe zdravila Trasolette pri otrocih in mladostnikih ne
priporočamo, ker njegova varnost in
učinkovitost v tej skupini bolnikov nista raziskani.
Menopavzo je potrebno biokemično določiti pri vsaki bolnici, pri
kateri obstaja dvom o hormonskem
statusu.
Ni