Transtec 35 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

BUPRENORPHIN

Dostopno od:

Grünenthal Österreich GmbH

Koda artikla:

N02AE01

INN (mednarodno ime):

BUPRENORPHINE

Enote v paketu:

3 Pflaster, Laufzeit: 36 Monate,5 Pflaster, Laufzeit: 36 Monate,10 Pflaster, Laufzeit: 36 Monate,20 Pflaster, Laufzeit: 36 Monat

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Terapevtsko območje:

Buprenorphin

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2002-03-11

Navodilo za uporabo

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRANSTEC 35 MIKROGRAMM/H – TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Transtec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Transtec beachten?
3.
Wie ist Transtec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Transtec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRANSTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig starken bis
starken Tumorschmerzen und starken Schmerzen, die nicht auf andere
Arten von Schmerzmitteln
ansprechen, angewendet wird. Transtec wirkt über die Haut. Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut
klebt, dann wird die Wirksubstanz Buprenorphin über die Haut in das
Blut aufgenommen. Buprenorphin
ist ein Opioid (starke schmerzlindernde Substanz), das den Schmerz
durch Wirkung am zentralen
Nervensystem (spezifische Nervenzellen im Rückenmark und dem Gehirn)
verringert. Die Wirkung des
transdermalen Pflasters hält bis zu 4 Tage an. Transtec ist nicht zur
Behandlung von akuten (kurz
andauernden) Schmerzen geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSTEC BEACHTEN?
TRANSTEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch ge

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Transtec
®
35 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster
Transtec
®
52,5 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster
Transtec
®
70 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Transtec 35 Mikrogramm/h:
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Transtec 52,5 Mikrogramm/h:
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Transtec 70 Mikrogramm/h:
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit der
Aufschrift:
Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg
Transtec 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg
Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen sowie starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit
nicht-opioider Analgetika.
Transtec ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
_Patienten über 18 Jahre_
Die Dosierung von Transtec soll grundsätzlich der Situation des
einzelnen Patienten (Schmerzstärke,
Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst werden. Es ist jeweils
die niedrigste ausreichend
schmerzlindernde Dosierung anzustreben. Für eine entsprechend
adaptive Behandlung stehen drei
Stärken
des
transdermalen
Pflasters
zur
Verfügung:
Transtec
35
Mikrogramm/h,
Transtec
52,5
Mikrogramm/h und Transtec 70 Mikrogramm/h.
_Wahl _
_der _
_Anfangsdosis:_
Bei
Patienten
ohne
v