Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
C09AA10
kapsula, trda
Peroralna uporaba
škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
trandolapril
Zdravilo z dovoljenjem za promet
_ PIL Trandolapril Mylan 0,5 mg trde kapsule _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trandolapril Mylan 1 mg trde kapsule _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trandolapril Mylan 2 mg trde kapsule _ _ Datum zadnje revizije: 10.11.2010 _ _ _ _ 1/7_ NAVODILO ZA UPORABO TRANDOLAPRIL MYLAN 0,5 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL MYLAN 1 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG TRDE KAPSULE trandolapril PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo TRANDOLAPRIL MYLAN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TRANDOLAPRIL MYLAN 3. Kako jemati zdravilo TRANDOLAPRIL MYLAN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TRANDOLAPRIL MYLAN 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRANDOLAPRIL MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Trandolapril, zdravilna učinkovina v zdravilu TRANDOLAPRIL MYLAN, sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci angiotenzinske konvertaze (včasih tudi zaviralci ACE). Zaviralci ACE delujejo tako, da sproščajo krvne žile, zato srce lažje črpa kri po telesu in krvni tlak se zniža. Zdravilo TRANDOLAPRIL MYLAN uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka, lahko pa tudi za zaščito srca po srčnem infarktu. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRANDOLAPRIL MYLAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA TRANDOLAPRIL MYLAN: - če ste alergični (preobčutljivi) na trandolapril, druge zaviralce ACE (npr. perindopril ali ramipril) ali katerokoli sestavino zdravila, navedeno v poglavju 6, - če ste imeli že kdaj stanje, ki mu pravimo angioedem (srbeč izpuščaj, na Preberite celoten dokument
_ SPC _ _ _ _ _ _ _ _Trandolapril Mylan 0,5 mg trde kapsule _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trandolapril Mylan 1 mg trde kapsule _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trandolapril Mylan 2 mg trde kapsule _ _ Datum zadnje revizije:10.11.2010 1/15_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TRANDOLAPRIL MYLAN 0,5 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL MYLAN 1 MG TRDE KAPSULE TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG TRDE KAPSULE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje: 0,5 mg trandolaprila 1,0 mg trandolaprila 2,0 mg trandolaprila Ena kapsula vsebuje 24 mg laktoze monohidrata. Ena 0,5mg, 1mg ali 2mg kapsula vsebuje po 1,26 mg barvila sončno rumeno (E110). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapsula, trda 0,5 mg: svetlo rdeče/ţivo rumene kapsule 1 mg: svetlo rdeče/svetlo oranţne kapsule 2 mg: svetlo rdeče/svetlo rdeče kapsule 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Blaga do zmerna hipertenzija Motnje delovanja levega ventrikla po akutnem miokardnem infarktu 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Trandolapril lahko bolniki jemljejo pred, med ali po jedi. _Odrasli: _ _Hipertenzija: _ Za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov in nimajo kongestivnega srčnega popuščanja oziroma ledvične ali jetrne insuficience, je priporočeni začetni odmerek 0,5 mg v enkratnem dnevnem odmerku. Z 0,5 mg odmerkom pa doseţemo odziv na zdravljenje samo pri manjšem številu bolnikov. Odmerek zato postopoma podvajajte s časovnimi razmiki 2 do 4 tednov, odvisno od bolnikovega odziva, do največ 4 mg v enkratnem dnevnem odmerku. Običajen razpon vzdrţevalnih odmerkov je od 1 do 2 mg v enkratnem dnevnem odmerku. Če je tudi pri 4 mg odmerku trandolaprila bolnikov odziv še vedno nezadovoljiv, mu po potrebi predpišite kombinirano _ SPC _ _ _ _ _ _ _ _Trandolapril Mylan 0,5 mg trde kapsule _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trandolapril Mylan 1 mg trde kapsule _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Trandolapril Mylan 2 mg trde kapsule _ _ Datu Preberite celoten dokument