Trandolapril Actavis 2 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

trandolapril

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

C09AA10

INN (mednarodno ime):

trandolapril

Farmacevtska oblika:

kapsula, trda

Sestava:

trandolapril 2 mg / 1 kapsula

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

trandolapril

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-18

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/021,IA/024/G-15.10.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO
TRANDOLAPRIL ACTAVIS 2 MG TRDE KAPSULE
TRANDOLAPRIL ACTAVIS 4 MG TRDE KAPSULE
(trandolapril)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Trandolapril Actavis trde kapsule in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Trandolapril Actavis
trde kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Trandolapril Actavis trde kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Trandolapril Actavis trde kapsule
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TRANDOLAPRIL ARROW TRDE KAPSULE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Trandolapril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (včasih imenovani tudi
zaviralci ACE). Ti delujejo tako, da širijo krvne žile, kar srcu
olajša prečrpavanje krvi po telesu. To pomaga zniževati
krvni tlak.
Zdravilo Trandolapril Actavis trde kapsule se uporablja za zdravljenje
hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Zdravilo je lahko predpisano tudi za zaščito srca po srčnem napadu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRANDOLAPRIL ARROW TRDE
KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA TRANDOLAPRIL ACTAVIS TRDE KAPSULE:

če ste alergični na trandolapril,

če ste alergični na katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),

če ste alergični na druge zaviralce ACE,

če ste noseči več kot 3 mesece (jemanju zdravila Trandolapril
Actavis trde kapsule se je bolje izogniti tudi v
zgodnji nose�

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/021-17.09.2014
1
1.
IME ZDRAVILA
Trandolapril Actavis 2 mg trde kapsule
Trandolapril Actavis 4 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 2 mg trandolaprila.
Pomožna snov: 54,0 mg laktoze monohidrat, 0,233 mg alurno rdeče AC
(E129).
Ena trda kapsula vsebuje 4 mg trandolaprila.
Pomožna snov: 52,0 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Škrlatno rdeče neprozorno telo in škrlatno rdeč neprozoren
pokrovček. Pokrovček ima črn
vtis TN in 2.
Belo neprozorno telo in bel neprozoren pokrovček. Pokrovček ima črn
vtis TN in 4.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje hipertenzije.
Disfunkcija levega srčnega prekata (iztisni delež ≤ 35 odstotkov)
po miokardnem infarktu s
simptomi srčnega popuščanja ali brez njih in/ali z rezidualno
ishemijo ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Pot uporabe: za peroralno uporabo.
Način uporabe
Kapsule Trandolapril Actavis se lahko jemljejo pred, med ali po
obrokih, ker zaužitje s hrano
ne spremeni biološke uporabnosti trandolaprila ali njegovega
aktivnega presnovka.
Trandolapril Actavis trde kapsule se lahko jemljejo z nekaj vode pred,
med ali po obroku, v
obliki enkratnega dnevnega odmerka. Kapsule je treba pogoltniti cele.
_Odrasli: _
_Hipertenzija _
Za odrasle, ki ne jemljejo diuretikov, nimajo kongestivnega srčnega
popuščanja in ledvične
ali jetrne insuficience, je priporočen začetni dnevni odmerek 0,5 mg
enkrat na dan. Z 0,5 -
miligramskim odmerkom bo terapevtski odziv dosežen pri manjšem
številu bolnikov.
JAZMP-IB/021-17.09.2014
2
Odmerek je treba podvojiti v obdobju od 2 do 4 tednov do največjega
dnevnega odmerka 4
mg, na podlagi bolnikovega odziva.
Običajni vzdrževalni odmerek je od 1 do 2 mg enkrat na dan. Če pri
4-miligramskem
odmerku zdravila Trandolapril Actavis trde kapsule klinični odziv ni
zadosten, je treba
razmisliti o kombiniranem zdravljenju z drugimi antihipertenzivnimi
zdravili.
_Disfunkcija l