Trandate Injektionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

labetaloli hydrochloridum

Dostopno od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Koda artikla:

C07AG01

INN (mednarodno ime):

labetaloli hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

labetaloli hydrochloridum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Alpha- und Beta-Rezeptorenblocker

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1979-10-23

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Trandate®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Labetaloli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten: Color.: E 110 (Gelborange S), Excipiens pro compresso.
Ampullen: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 100 mg und 200 mg (mit Filmüberzug).
Ampullen zu 100 mg/20 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tabletten
Alle Formen und Schweregrade von Hypertonie.
Normalerweise lässt sich der erhöhte Blutdruck mit Trandate allein
unter Kontrolle halten. Die
gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Mittel kann den
Gesamteffekt erhöhen. Wenn
erwünscht, kann die Trandate-Therapie mit einer diuretischen
Behandlung kombiniert werden.
Injektionslösung
Die Injektionslösung ist angezeigt, wenn eine rasche Senkung des
Blutdruckes bei Patienten mit
schwerer Hypertonie erforderlich ist und unmittelbar nach der akuten
Phase eines Myokardinfarktes
sowie zur kontrollierten Blutdrucksenkung bei chirurgischen
Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Tabletten
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit möglichst nach
den Mahlzeiten einzunehmen.
Erwachsene
Initial: 2× 200 mg/Tag. Anpassung der Dosierung: Bei ungenügender
Blutdruckkontrolle Dosis nach
2 Wochen stufenweise um jeweils 200 mg/Tag steigern. Die meisten
Patienten können mit einer
Dosierung von 2–3× 200 mg/Tag eingestellt werden. Die Maximaldosis
beträgt 2400 mg/Tag.
Falls erwünscht, z.B. bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht,
kann die Behandlung auch mit 2–
3× 100 mg/Tag eingeleitet werden. Bei ungenügender
Blutdruckkontrolle nach 2 Wochen wird die
Initialdosis verdoppelt.
Folgt eine orale Trandate-Therapie einer parenteralen Trandate-Gabe,
so sollte die Initialdosis 2×
täglich 100 mg betragen.
Eine additive Wirkung ist zu erwarten, wenn Trandate Tabletten mit
anderen Antihypertonika (z.B.
Diuretika oder Methyldopa) kombiniert werden. Bei einer Umstellung von
anderen
blutdrucksenkenden Mitteln auf Trandate sollte die Trandate-Therapie
mit 2× täg